Лактинет предохраняет весь период лактации

Девочки всем привет, как обычно делюсь с Вами своими советами и опытом молодой мамы, хочу рассказать о Лактинет предохраняет весь период лактации. Возможно некоторые детали могут отличаться, как это было у Вас. Всегда необходимо консультироваться у специалистов. Естетсвенно на обычные вопросы, обычно можно быстро найти профессиональный ответ на сайте. Пишите свои комменты и замечания, совместными усилиями улучшим и дополним, так чтобы все поняли как разобраться в том или ином вопросе.

Применение Лактинета после родов

Когда в семье рождается малыш, забот у молодой мамы становится намного больше. У женщины меняется привычный уклад жизни, большую часть времени она посвящает новорожденному. Супружеские обязанности отходят «на второй план». Но присутствие сексуальной жизни является важным для здоровья и женщины, и мужчины. Чтобы сделать секс безопасным, супружеская пара останавливает свой выбор на контрацептивах. Для тех, кто не желает использовать презервативы, отличным вариантом противозачаточного средства после родов и при грудном вскармливании является оральный препарат Лактинет, инструкция по применению после родов которого доказывает, что средство очень эффективно и безопасно для организма молодых мам.

Противозачаточные таблетки Лактинет

Противозачаточные таблетки Лактинет являются отличным вариантом надежного контрацептива. В их составе присутствует активный компонент — гормон дезогестрел. Отличительной особенностью препарата является то, что в его составе присутствует лишь один вид гормона. В составе таблеток присутствует и гормон гестаген, но его дозы настолько микроскопичны, что вещество не оказывает никакого воздействия на женский организм. Таким образом, принимать Лактинет после родов не только можно, но и нужно.

Действие гормонального средства:

• торможение процесса овуляции яйцеклетки;
• препятствие созреванию фолликула;
• профилактика наступления зачатия.

Таблетки-контрацептивы способствуют увеличению плотности слизи в матке. Влагалищная масса становится настолько густой, что «не позволяет» сперматозоидам проникать внутрь.

Используется Лактинет после родов, при кормлении и во всех случаях, когда женщина не желает забеременеть. Препарат надежно защищает от нежелательного зачатия и по своим свойствам может быть смело приравнен к аналогичным средствам гормонального комбинированного типа.

Правила приема препарата

От соблюдения правил приема гормонального противозачаточного средства зависит его эффективность. Медики указывают, что Лактинет защищает от нежелательного зачатия в 99% случаев. Но это условие будет соблюдено, если женщина четко придерживается правил схемы приема препарата.

Как принимать Лактинет после родов

• гормональный контрацептив необходимо принимать раз в сутки;
• время приема препарата желательно должно быть одним и тем же;
• начинают пить Лактинет с самого первого дня после начала менструального цикла.

При соблюдении указанных выше основ наибольшая концентрация противозачаточных компонентов в крови женщины наблюдается на 4-5 сутки после начала приема препарата.

Как пить Лактинет после родов

Начинать принимать Лактинет можно не раньше, чем через 6 недель после родов. Гинекологи настоятельно рекомендуют женщинам раньше указанного срока не начинать и половую жизнь.

Если молодая мама раньше никогда не использовала в качестве контрацептива гормональные таблетки, то ей необходимо пить Лактинет с первого дня, как только закончилась менструация.

В том случае, если прием препарата начинать со 2 дня менструации, то рекомендовано для надежности противозачаточного эффекта дополнительно использовать и другой контрацептив (к примеру, презерватив).

Когда начинать принимать Лактинет после родов при кормлении

У многих женщин, кормящих малыша грудью, менструальный цикл долго не восстанавливается. В этом случае схема приема гормонального противозачаточного средства должна определяться индивидуально. Перед тем, как начать принимать Лактинет после родов при кормлении грудью, женщине необходимо посетить гинеколога, пройти осмотр и получить квалифицированную консультацию.

Чаще всего гинекологи советуют начинать прием гормональных контрацептивов кормящим мамам через 2-3 месяца после родов. Важно отметить то, что состав Лактинета не оказывает никакого влияния на вкус и структуру грудного молока. Не зависит и количество материнского молока от приема орального контрацептива. Но молодая мама, использующая Лактинет в качестве противозачаточного средства, все же должна наблюдать за самочувствием малыша, находящегося на грудном вскармливании.

Что делать, если срок приема таблетки нарушен

Каждая женщина должна самостоятельно решить, когда начинать прием Лактинета после родов. Врачи рекомендуют начинать использовать контрацептивы сразу же, как только женщина после родов «возвращается» к сексуальной жизни.

Таблетки Лактинет необходимо принимать ежедневно и желательно в одно и то же время. Если время приема таблетки пропущено, но перерыв составил менее 12 часов, то противозачаточный эффект средства в женском организме сохраняется. В этом варианте использовать дополнительную контрацепцию не требуется.

Если перерыв между положенными сроками приема таблетки составил более 12 часов, женщина должна позаботиться об использовании дополнительного контрацептива (к примеру, презерватив). Для надежности противозачаточного эффекта в дальнейшем на протяжении 1 недели нужно одновременно использовать Лактинет и дополнительный контрацептив.

Противопоказания

Несмотря на эффективность и относительную безопасность Лактинета, существуют ситуации, когда прием этого противозачаточного препарата запрещен.

• тромбоэмболия вен;
• любые болезни печени в острой и хронической фазе;
• злокачественные опухоли;
• влагалищные кровянистые выделения непонятного генеза.

Перед использованием препарата женщина должна проконсультироваться с гинекологом о целесообразности применения средства.

Побочные явления

Во время приема препарата могут возникать следующие побочные явления:

• тошнота;
• головная боль;
• отсутствие сексуального влечения;
• упадок сил.

Чаще всего проявление побочных эффектов — это реакция организма на активный состав препарата. Но если недомогание у женщины усиливается, ей необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.

Действие гормонального средства:

Лактинет

Лактинет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lactinette

Код ATX: G03AC09

Действующее вещество: дезогестрел (desogestrel)

Производитель: Гедеон Рихтер Лтд. (Gedeon Richter, Ltd.) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 706 руб.

Лактинет – гестагенный препарат для пероральной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лактинета – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, на одной стороне имеется маркировка «D», на другой – «75» (по 28 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Действующее вещество – дезогестрел, в 1 таблетке – 0,075 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон К30, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (макрогол 3000, титана диоксид (Е171) CI 77891, поливиниловый спирт, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лактинет является монокомпонентным гестагенсодержащим пероральным контрацептивом, включающим в качестве активного вещества дезогестрел – прогестаген, который можно принимать кормящим грудью матерям, женщинам при наличии у них противопоказаний к эстрогенам, а также при нежелании принимать контрацептивы, в состав которых входит эстроген.

В отличие от других гестагенных контрацептивных препаратов, Лактинет только тормозит процесс овуляции. Этот факт подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании, отсутствием повышения значений лютеотропного гормона и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла.

Как и другие прогестагены, дезогестрел повышает вязкость слизи шейки матки, чем препятствует продвижению сперматозоидов.

Индекс Перля (показатель, который отражает количество наступивших беременностей среди 100 женщин, использовавших контрацептив в течение 1 года) составляет 0,4. Это число сопоставимо с таковым при использовании комбинированных гормональных пероральных контрацептивов.

Лактинет снижает содержание эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Препарат влияет на липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро всасывается после приема внутрь. Максимальной концентрации достигает через 1,8 часов. Его биодоступность составляет порядка 70%.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – 95–99%, преимущественно с альбумином, в меньшей степени – с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Равновесная концентрация в плазме устанавливается на 4–5 день после начала приема Лактинета.

Метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации с образованием активного метаболита этоногестрела, который, в свою очередь, метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Этоногестрел и его метаболиты выводятся в виде конъюгатов и свободных стероидов почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1).

Период полувыведения препарата в среднем составляет 30 часов, как после однократного, так и при многократном приеме.

У кормящих грудью женщин этоногестрел проникает в грудное молоко в соотношении 0,37–0,55. Таким образом, новорожденный, потребляющий примерно 150 мг/кг молока в сутки, может получать 0,01–0,05 мкг/кг этоногестрела.

Показания к применению

Применение Лактинета показано женщинам для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• Печеночная недостаточность, включая анамнез;
• Тяжелые нарушения функции печени, включая анамнез (до восстановления показателей функции печени);
• Венозная тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболию легочной артерии (в том числе указанная в анамнезе);
• Предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые новообразования, в том числе рак печени и молочной железы;
• Влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
• Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Продолжительная иммобилизация, вызванная тяжелой болезнью или перенесенной хирургической операцией;
• Подтвержденная беременность или подозрение на ее наличие;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Лактинет с осторожностью следует назначать пациенткам с резистентной артериальной гипертензией, развивающейся на фоне отсутствия эффекта антигипертензивной терапии или приема препарата, системной красной волчанкой, хлоазмой (особенно при указании на хлоазму в период беременности в анамнезе), порфирией, герпесом (в период беременности в анамнезе), сахарным диабетом.

Инструкция по применению Лактинета: способ и дозировка

Лактинет принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.

Определив для себя время приема, женщина должна строго его придерживаться на протяжении всего периода терапии, перерыв между приемом двух таблеток не должен превышать 24 часа.

Применение Лактинета не предполагает перерыва в приеме, на следующий день после окончания таблеток в блистере необходимо принять таблетку из нового блистера.

Если женщина не применяла пероральные противозачаточные препараты в предыдущем менструальном цикле, начинать прием Лактинета можно в первый день менструального кровотечения и далее следовать по направлению, указанному на упаковке. Дополнительные меры контрацепции в этом случае не требуются.

При начале приема препарата со 2 по 5 день менструации в течение первых 7 дней приема таблеток из первого блистера следует использовать дополнительные противозачаточные средства.

При переходе с другого перорального комбинированного контрацептива первую таблетку Лактинет необходимо принять на следующий день после последней таблетки предыдущего препарата, не прибегая к дополнительным мерам контрацепции.

При переходе с прогестагеннного контрацептива (мини-пили) начинать прием Лактинета можно в любой день, с инъекционного – в день предполагаемой очередной инъекции, с имплантата – в день его удаления. В любом из перечисленных случаев необходимо первые 7 дней использовать барьерные противозачаточные средства.

При проведении аборта в I триместре беременности начинать прием таблеток рекомендуется непосредственно в день аборта без использования дополнительных методов контрацепции.

Прием Лактинета при проведении аборта во II триместре беременности или после родов следует начинать через 21-28 дней. В случае более позднего начала терапии необходимо использовать барьерные противозачаточные средства в течение первых 7 дней. Более того, женщины, которые в указанный период имели половой контакт (незащищенный), должны исключить наличие беременности или начать прием препарата в первый день следующего менструального кровотечения (при возобновлении менструального цикла).

Эффективность таблеток снижается в случае перерыва между приемом двух таблеток более 36 часов.

Если женщина забыла принять таблетку в установленное время и вспомнила об этом в течение ближайших 12 часов, эффект Лактинета не уменьшается. Применение следующих таблеток следует продолжить в обычном режиме без дополнительных средств контрацепции.

Если опоздание приема превышает 12 часов (более 36 часов с момента приема последней таблетки) возможно снижение противозачаточного эффекта Лактинета. Поэтому в ближайшие 7 дней последующей пероральной контрацепции необходимо использовать дополнительные противозачаточные методы.

Если опоздание приема очередной таблетки более чем на 12 часов произошло на первой неделе применения препарата, и в этот период у женщины был незащищенный половой контакт, то существует большой риск наступления беременности.

Если после приема Лактинета в течение первых 3-4 часов женщину вырвало, то процесс абсорбции препарата не завершился. Для сохранения достигнутого контрацептивного эффекта необходимо принять соответствующую таблетку из новой упаковки.

Нарушения менструации могут возникать и при регулярном приеме таблеток. Если менструальноподобное кровотечение появляется нерегулярно и очень часто, необходимо рассмотреть вопрос о применении другого препарата или методов контрацепции. При сохранении расстройств менструального цикла следует исключить наличие органической причины.

Возникновение аменореи в период применения препарата может быть обусловлено нарушением режима приема и наличием беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить прием таблеток.

Лактинет не защищает от инфицирования заболеваниями, передающимися половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Побочные действия

Применение Лактинета может вызывать побочные эффекты:

• Часто: нарушение менструального цикла, тошнота, акне, изменения настроения, головная боль, снижение либидо, увеличение массы тела, болезненность молочных желез;
• Нечасто: дисменорея, рвота, алопеция, дискомфорт при ношении контактных линз, усталость, вагинит, кисты яичника;
• Редко: сыпь, покраснение кожи, узловатая эритема, крапивница;
• Возможно: точная связь с приемом препарата не установлена – кожный зуд, холестатическая желтуха, хорея, холелитиаз, герпес беременных, глухота, отосклероз, появление гемолитико-уремического синдрома.

В случае появления или усугубления указанных нежелательных реакций организма на Лактинет необходимо обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Передозировка

В случае передозировки Лактинета могут возникать кровянистые выделения или кровотечение из влагалища, тошнота и рвота.

Специфического антидота дезогестрела нет, лечение симптоматическое.

Особые указания

Применение Лактинета следует начинать по рекомендации врача, который на основании клинических показаний и факторов риска должен сделать заключение о степени безопасности гормональной контрацепции для конкретного пациента.

При появлении побочных действий на фоне приема таблеток или фактора риска необходимо срочно обратиться к врачу за консультацией.

Регулярное медицинское наблюдение требуется женщинам с сахарным диабетом во время первых месяцев терапии.

Профилактика эктопической беременности прогестагенсодержащими контрацептивами менее выражена, чем при использовании комбинированных пероральных контрацептивов.

Препарат ингибирует овуляцию, тем не менее, нельзя исключать наличие внематочной беременности при появлении болей в животе или аменорее.

Лактинет способствует снижению уровня эстрадиола в крови до показателей, соответствующих ранней фолликулярной фазе.

Показано применение препарата в период грудного вскармливания.

На фоне приема таблеток возможно развитие хлоазмы, чаще у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к хлоазме женщинам рекомендуется избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения в период приема препарата.

Из-за содержания в таблетках лактозы моногидрата, Лактинет нельзя принимать женщинам с такими редкими наследственными патологиями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Лактинет противопоказано применять во время беременности.

В доклинических исследованиях вследствие применения прогестагена в высоких дозах наблюдалась маскулинизация плода женского пола. В ходе эпидемиологических исследований не было выявлено повышенного риска развития тератогенного эффекта и формирования врожденных дефектов у детей, чьи матери принимали контрацептив до беременности или непреднамеренно на ранних сроках беременности.

Поскольку Лактинет содержит только прогестаген, он не влияет на количество и качество материнского молока, однако небольшое количество этоногестрела (основного метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком. При суточном потреблении 150 мл/кг молока новорожденный в сутки получает 0,01–0,05 мкг/кг препарата. В ходе 7-месячного наблюдения за новорожденными, чьи матери принимали прогестаген, не было выявлено повышенных рисков в отношении роста, физического и психомоторного развития. Тем не менее рекомендуется тщательно наблюдать за ростом и развитием грудных детей, если их матери принимают Лактинет с целью контрацепции.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Лактинета пациенткам с печеночной недостаточностью, имеющейся в настоящее время или в анамнезе.

Нельзя принимать препарат при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока не нормализуются показатели печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Лактинета с индукторами микросомальных ферментов печени, такими как фенитоин и другие производные гидантоина, топирамат, рифабутин, примидон, барбитураты, гризеофульвин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат происходит снижение противозачаточного действия препарата и повышение риска прорывного кровотечения. В случае необходимости приема указанных средств следует временно дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Достижение максимальной индукции микросомальных ферментов печени наступает не ранее 2-3 недель терапии соответствующим индуктором и продолжает сохраняться не более 4 недель после прекращения приема.

С другими лекарственными средствами специализированные исследования по взаимодействию дезогестрела не проводились.

Ампициллин, тетрациклин и другие антибиотики снижают эффективность противозачаточных пероральных препаратов. Поэтому в течение всего периода лечения данными лекарствами и 7 дней после их отмены женщине необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

В случае одновременного приема активированного угля, дополнительная контрацепция понадобится в течение 7 дней после его отмены.

Аналоги

Аналогами Лактинета являются: Модэлль МАМ, Чарозетта, Дезогестрел.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лактинете

Врачи положительно отзываются о Лактинете. Они отмечают, что при отсутствии противопоказаний и соблюдении всех рекомендаций препарат хорошо переносится даже при длительном применении. К дополнительному преимуществу относят возможность приема Лактинета во время лактации, а также при наличии противопоказаний к комбинированным пероральным контрацептивам.

Отзывы о Лактинете от женщин, которые применяли его с целью контрацепции, преимущественно положительные. Препарат предохраняет от нежелательной беременности, является низкодозированным гормональным средством, принимается один раз в сутки, не вызывает побочного эффекта в виде увеличения массы тела, стоит дешевле аналогов.

В отдельных негативных отзывах женщины пишут об изменении менструального цикла (увеличении продолжительности и/или усилении интенсивности менструации), снижении либидо, выпадении волос, появлении сыпи на лице.

Цена на Лактинет в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Лактинет может варьировать от 675 до 860 руб. за упаковку, содержащую 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток по 75 мкг.

Аналогами Лактинета являются: Модэлль МАМ, Чарозетта, Дезогестрел.

Лактинет

Состав

В одной таблетке препарата Лактинет содержится 0,075 мкг дезогестрела и ряд вспомогательных компонентов:

• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• D,L-α-токоферол (dl-alfa-Tocopherol);
• стеариновая кислота (Аcidum stearicum);
• стеарат магния (Magnesium stearate);
• повидон К30 (Povidonum К30);
• картофельный крахмал (Аmylum solani);
• лактозы моногидрат.

В составе пленочной оболочки, которой покрыты таблетки, присутствуют:

• тальк (Talcum);
• макрогол 3000(Macrogolum 3000);
• диоксид титана CI 77891 (Titanium Dioxide);
• опадрай II белый (Opadry II White);
• поливиниловый спирт (Spiritus polyvinylicus).

Форма выпуска

Препарат Лактинет выпускается в виде двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой таблеток круглой формы, цвет который может варьироваться от почти белого до белого. На одной стороне таблетки присутствует гравировка в виде буквы “D”, с другой выгравировано число “75”.

Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук. В одной картонной коробке может быть один или одновременно три блистера.

Фармакологическое действие

Лактинет принадлежит к фармакологической группе монофазных гестагенсодержащих противозачаточных средств, предназначенных для перорального приема с целью предупреждения наступления беременности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Покрытые пленочной оболочкой противозачаточные таблетки Лактинет представляют собой контрацептивное средство, основу которого составляет прогестаген третьего поколения дезогестрел.

Высокая степень сродства вещества к рецепторам прогестерона обеспечивает надежную контрацепцию даже при использовании его в низких дозах. Основное же его достоинство заключается в том, что оно практически не оказывает влияния на липидный спектр крови. Также не влияет он на обмен углеводов и показатели гемостаза.

Эти полезные качества дезогестрела являются залогом безопасности (с учетом противопоказаний к их применению) современных низкодозированных оральных контрацептивов, к которым относится и Лактинет.

Поскольку в качестве активного вещества не используются другие гормональные компоненты за исключением прогестагена, таблетки Лактинет безопасны для женщин, кормящих грудью, а также для женщин, имеющих противопоказания или не желающих принимать эстрогенсодержащие препараты.

Механизм действия дезогестрела обусловливается торможением овуляции, что подтверждается отсутствием фолликула при проведении процедуры ультразвуковой диагностики, а также показателями низкого содержания в организме лютеотропного (лактогенного) гормона.

Эффективность действия дезогестрела также подтверждает и низкая концентрация прогестерона в середине менструального цикла.

Еще одно не менее важное свойство вещества — способность повышать плотность и вязкость цервикальной слизи, которая вырабатывается железами шейки матки. Это в свою очередь создает барьер для прохождения сперматозоидов и препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Индекс Перля для препарата составляет 0,4. Этот показатель отражает количество беременностей в группе из тысячи женщин в течение года без применения контрацептивных средств, а также уровень надежности метода контрацепции. Чем он ниже, тем более эффективным считается противозачаточное средство.

В отношении Лактинета индекс Перля аналогичен показателю, установленному для контрацептивов комбинированного типа.

Данные сравнительного исследования показали, что при приеме пропущенных таблеток спустя максимум три часа после надлежащего времени, в группе женщин, принимающих препарат, значение индекса Перля осталось неизменным — 0,4. Индекс Перля для левоноргестрела возрос до показателя 1,6.

После приема per os таблетки Лактинет дезогестрел быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Средний показатель максимальной концентрации вещества в циркулирующей крови при этом отмечается спустя от 1,8 до 2 часов. Показатель биодоступности находится в пределах 70%.

Под воздействием ферментов дезогестрел подвергается процессам гидроксилирования и дегидрирования, в результате чего биотрансформируется до этоногестрела, который является его основным метаболитом. Дальнейшая метаболизация этоногестрела завершается образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Этоногестрел, который является наиболее активным метаболитом дезогестрела, обладает способностью связываться с белками плазмы крови на 95,5-99%. В большей степени это касается альбуминов, в несколько меньшей — глобулярных белков (глобулинов), отвечающих за связывание половых гормонов.

В среднем период полувыведения метаболитов дезогестрела составляет приблизительно 30 часов. Причем его продолжительность не изменяется в зависимости от того, был ли прием препарата однократным или курсовым (многократным).

Равновесная концентрация отмечается спустя 4-5 дней после начала приема таблеток.

Выведение метаболитов в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов осуществляется главным образом почками с мочой. В значительно меньшей степени они выводятся с содержимым кишечника.

У кормящих грудью женщин этоногестрел попадает в молоко. Соотношение молоко/плазма крови при этом составляет 0,37/0,55. Это, а также то, что ребенок в среднем получает в течение суток около 150 мл грудного молока на каждый килограмм своего веса, он может получить с ним и от 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела.

Показания к применению

Лактинет показан в качестве контрацептивного средства женщинам, желающим предупредить незапланированную беременность.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

• тромбоэмболия(отмеченная в анамнезе или имеющаяся в настоящее время);
• тяжелые патологии печени (противопоказание сохраняется до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
• нарушение функции, а также недостаточность печени;
• наличие или предположение на наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного новообразования;
• выделения из влагалища неясной природы происхождения;
• беременность или подозрение на нее;
• интолерантность к лактозе;
• лактазная недостаточность;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• вынужденная иммобилизация на протяжении длительного периода времени;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-то из вспомогательных компонентов.

Побочные действия

Исследования препарата Лактинет и его действующего вещества показали, что наиболее частой побочной реакцией на прием препарата является нарушение регулярности менструального цикла.

Приблизительно у половины принимающих препарат женщин отмечаются нецикличные кровянистые влагалищные выделения. У каждой третьей-пятой женщины на фоне приема таблеток менструации становятся более редкими (вплоть до того, что со временем полностью исчезают) или же — напротив — учащаются.

В отдельных случаях может наблюдаться и увеличение продолжительности менструального кровотечения. Однако, как правило, после двух месяцев приема менструации становятся менее частым явлением.

Для повышения степени безопасности и снижения риска развития побочных эффектов, женщине, принимающей Лактинет, рекомендуется регулярно посещать своего врача-гинеколога, сообщать ему обо всех изменениях своего состояния, а также вести дневник менструальных выделений.

К категории наиболее часто возникающих на фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов эффектов относятся:

• приступы тошноты;
• появление акне;
• лабильность настроения;
• снижение полового влечения;
• болезненность в молочных железах;
• набор веса;
• головная боль.

Несколько реже отмечаются:

• повышенная усталость;
• рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• повышение уровня внутричерепного давления;
• воспалительные процессы слизистой влагалища;
• кистозные образования в яичниках;
• инфекционные заболевания влагалища;
• повышение выраженности болей в нижней части живота во время менструального кровотечения.

Достаточно редко могут возникать такие явления, как высыпания на коже, нодозная эритема, покраснение кожных покровов, крапивница. У некоторых женщин могут появляться выделения из молочных желез. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность.

Прием Лактинета может стать провоцирующим фактором для развития или увеличения степени выраженности ангионевротического отека, а также для его обострения, если последний является врожденным.

Известны случаи, когда у женщин, принимавших оральные контрацептивы отмечались и более серьезные последствия. К ним относятся образование гормонозависимых раковых опухолей и развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной).

Инструкция по применению Лактинета: способ приема и дозирование препарата

Если перед началом использования Лактинета женщина не пила какие-либо оральные контрацептивы, прием таблеток начинают с первого дня цикла. Суточная доза препарата — 1 таблетка.

При этом его рекомендуется принимать четко в одно и то же время, выдерживая интервал длительностью 24 часа и следуя инструкции, указанной на упаковке. При приеме Лактинета не требуется делать интервалы между каждыми двумя курсами.

Если ранее женщиной не использовалась гормональная контрацепция (как минимум в предшествовавший месяц), прием таблеток начинают в первый после окончания менструального кровотечения день. Вспомогательные барьерные средства контрацепции при этом не нужны.

Если прием препарата начинают в интервале между 2 и 5-м днями после окончания менструального кровотечения, в данном случае противозачаточные таблетки дополняют барьерными контрацептивами.

При необходимости замены другого комбинированного противозачаточного средства на Лактинет делать это рекомендуется на следующий же день после отказа от использовавшегося ранее средства. Необходимость в использовании дополнительных средств защиты отсутствует.

При необходимости замены другого монокомпонентного препарата, содержащего прогестаген, на Лактинет прием таблеток также начинают сразу же после отмены использовавшегося ранее средства, будь то мини-пили, прогестагенсодержащие инъекции, внутриматочные контрацептивы или импланты.

В каждом из случаев в течение первой недели для большей надежности контрацепции следует прибегать к использованию наряду с таблетками барьерных контрацептивов.

После проведения процедуры аборта, а также после самопроизвольного аборта в первые три месяца беременности, прием препарата рекомендуется начинать сразу же после прерывания беременности. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.

После прерывания беременности в период между 13 и 24 неделями, а также после родов, прием Лактинета назначают не ранее, чем через 21-28 дней. Если планируется начать курс позднее, то в первые семь дней таблетки комбинируют с использованием барьерных контрацептивов.

В ситуациях, когда перед началом курса приема препарата имели место незащищенные половые отношения, женщине рекомендуется исключить возможность беременности или же предлагается сместить первый день начала использования таблеток на первый день следующего менструального цикла.

Если предыдущий прием таблетки был пропущен, но прошло менее двенадцати часов, противозачаточный эффект препарата остается неизменным, дальнейший прием продолжают в соответствии с привычной схемой, не используя дополнительных методов защиты от нежелательной беременности.

Если же прошло от двенадцати часов до трех суток, то надежность контрацепции снижается существенно. Препарат продолжают принимать по привычной схеме, однако, дополняют его использованием других способов контрацепции.

Если через несколько часов после приема таблетки начинается рвота, это является свидетельством того, что полного всасывания активного вещества препарата не произошло. В этом случае инструкция на Лактинет рекомендует прибегнуть к контрмерам, аналогичным тем, к которым прибегают, если был пропущен очередной прием. Для восполнения недостающей таблетки ее берут из следующей упаковки препарата.

Если на фоне приема таблеток отмечаются менструальные нарушения (например, слишком частые, длительные, болезненные или нерегулярные кровотечения), следует рассмотреть вариант замены препарата. Если симптоматика не исчезает и после этого, необходимо прохождение тщательного обследования для установления точной причины ее появления.

В отдельных случаях возникающая аменорея и прочие нарушения цикла могут оказаться следствием неправильного приема препарата.

В случае наступления беременности, прием Лактинета незамедлительно прекращают.

Передозировка

При превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата могут отмечаться:

• рвота;
• тошнота;
• кровянистые выделения или обильные кровотечения из влагалища.

При появлении любого из этих признаков назначается симптоматическое лечение. У препарата отсутствует специфический антидот.

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, может стать причиной прорывного кровотечения и снизить контрацептивный эффект Лактинета.

К таким лекарственным средствам относятся производные гидантоина:

В случае необходимости проходить курс лечения этими препаратами женщине рекомендуется дополнять прием противозачаточных таблеток использованием дополнительных средств контрацепции на протяжении всего курса лечения и еще в течение семи дней после его окончания. После прекращения рифампицина использовать барьерные контрацептивы рекомендуется еще в течение 28 дней.

Контрацептивный эффект Лактинета снижается на фоне одновременного использования с ним антибиотиков, а также при лечении активированным углем и аналогичными с ним по своему действию препаратами.

После приема активированного угля или его аналога следует руководствоваться рекомендациями относительно дозирования препарата при пропуске приема таблетки.

Условия продажи

Лактинет принадлежит к категории отпускаемых по рецепту препаратов.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°C.

После проведения процедуры аборта, а также после самопроизвольного аборта в первые три месяца беременности, прием препарата рекомендуется начинать сразу же после прерывания беременности. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.

Лактинет: инструкция по применению, побочные действия

Долгое время считалось, что женщина, кормящая грудью ребенка, не может забеременеть снова. Грудное вскармливание действительно может выступать в роли естественного контрацептива, но далеко не у всех. Существует множество примеров, когда молодые мамы беременеют повторно, кормя при этом грудью двух-трехмесячного малыша. Учитывая современную тенденцию к длительному грудному вскармливанию, все более популярны становятся так называемые «мини-пили». Лактинет, согласно инструкции по применению, относится к гестагенсодержащим гормональным контрацептивам. Имея в составе исключительно прогестаген, он разрешен к применению у женщин в период лактации, а также при противопоказаниях или нежелании использовать эстрогенсодержащие средства.

Состав и форма выпуска

Лактинет выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, упакованных по 28 штук в блистере.

В качестве активного компонента в состав Лактинета входит 0,075 мг дезогестрела (гестаген).

Механизм действия и показания

Противозачаточное действие Лактинета обеспечивается следующими механизмами:

• торможение процесса овуляции;
• повышение вязкости цервикальной слизи, что делает ее непроницаемой для сперматозоидов и препятствует проникновению их в полость матки.

Лактинет назначается для предотвращения нежелательной беременности, особенно в период лактации или в случае противопоказаний к использованию комбинированных гормональных контрацептивов.

Как принимать

Лактинет таблетки принимаются по 1 штуке ежедневно в одно и то же время, следуя порядку указанному на упаковке, начиная с первого дня менструального цикла. Каждую следующую упаковку начинают сразу после окончания предыдущей, без перерывов.

Начало

Если в предыдущий месяц женщина не принимала гормональных противозачаточных средств, прием Лактинета начинают с первого дня менструального кровотечения, дополнительной контрацепции при этом не требуется.

Можно начинать прием со 2-5-го дня цикла, но в этом случае требуется дополнительная барьерная контрацепция в течение первой недели приема.

Пропуск одной и более таблетки

Контрацептивная защита препарата снижается при перерыве в приеме более 36 часов, поэтому в случае пропуска таблетки необходимо придерживаться следующих правил:

1. При перерыве менее 12 часов — принимают пропущенную таблетку как можно скорее, а следующую в обычное время, дополнительной защиты при этом не требуется.
2. При перерыве более 12 часов — поступают точно также, но в последующие 7 дней следует использовать дополнительно презерватив. Если пропуск был допущен в первую неделю приема и в предшествующую неделю имел место незащищенный половой акт, то вероятность беременности нельзя исключить.

Отмена

В зависимости от индивидуальных особенностей организма восстановление репродуктивной функции возможно, как в первый месяц после отмены гормональных контрацептивов, так и в течение 2-3 месяцев. Однако гинекологи рекомендуют планировать беременность не ранее, чем через месяц после отмены гормонов, а в этот месяц пользоваться барьерной контрацепцией. Также следует учитывать, что при длительном (более 5 лет) непрерывном приеме гормональных средств нормальное функционирование гипофизарно-гипоталамо-яичниковой системы может самостоятельно и не восстановиться.

Переход с других контрацептивов

Если женщина ранее пользовалась другими методами гормональной контрацепции, то при переходе на Лактинет следует придерживаться определенных правил.

Прием Лактинета начинают:

• после комбинированных оральных контрацептивов — на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, дополнительной контрацепции при этом не требуется;
• после других мини-пили — в любой день;
• после имплантов, инъекций и внутриматочного гестагенсодержащего контрацептива «Мирена» — на следующий день после удаления импланта или «Мирены» либо в день очередной инъекции;
• после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря — в тот же день.

В трех последних случаях рекомендуется применение барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Отсрочка менструации

Гестагенсодержащие препараты, такие как Лактинет, не подходят для отсрочки менструации, в отличие от комбинированных гормональных контрацептивов, при применении которых можно отодвинуть начало кровотечения. Это делается если начать новую упаковку сразу после окончания предыдущей, без обычного для них недельного перерыва.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Лактинета являются:

• нарушения менструального цикла (нерегулярные, слишком частые и, наоборот, слишком редкие менструации, аменорея, более длительные кровотечения);
• акне;
• тошнота, рвота;
• изменения настроения;
• снижение либидо;
• болезненность молочных желез;
• головные боли;
• увеличение массы тела;
• алопеция;
• дискомфорт при ношении контактных линз;
• вагинит;
• кисты яичника.
• покраснение кожи, сыпь, крапивница.

Противопоказания

Лактинет противопоказан при наличии целого ряда состояний.

К ним относятся:

• наличие венозных тромбоэмболий в прошлом или в настоящее время;
• тяжелые заболевания печени в данный момент или в прошлом (до нормализации показателей функции печени);
• наличие или подозрение на злокачественные гормонозависимые опухоли (в т. ч. рак молочной железы);
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• установленная или предполагаемая беременность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
• повышенная чувствительность к дезогестрелу или другим компонентам препарата;
• длительная иммобилизация в связи с оперативным вмешательством или заболеванием.

Особые указания

Гормональные противозачаточные средства применяются женщинами разного возраста и с различной жизненной ситуацией, поэтому на фоне приема могут возникать различные особые случаи. Рассмотрим наиболее типичные из них.

Беременность и лактация

Применение гормональных контрацептивов, в том числе мини-пили, во время беременности противопоказано, хотя обширные исследования не выявили повышения риска врожденных дефектов развития у детей, чьи матери принимали гормоны в ранние сроки или до беременности.

Как и другие средства, содержащие только гестаген, Лактинет не влияет на количество и качество грудного молока. Основной компонент (дезогестрел) проникает в молоко и, соответственно, в организм младенца, но, согласно исследованиям, не нарушает физическое и психическое развитие ребенка. Поэтому Лактинет разрешен к применению при кормлении грудью.

Климакс

Вопрос предохранения от беременности актуален для женщин до прекращения месячных. Прием гормональных средств сглаживает проявление климакса и даже может отсрочить его начало, поскольку существует так называемый фолликулярный резерв. Если женщина начала принимать препараты раньше, месячные продолжаются дольше. Если после отмены препарата в возрасте естественной менопаузы восстанавливаются свои менструации, то можно продолжать прием, если не восстанавливаются — препарат отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Многие лекарственные средства снижают противозачаточный эффект пероральных контрацептивов, поэтому их совместное применение должно обсуждаться с врачом.

К таким препаратам относятся, например:

• антибиотики любых групп, поэтому при антибиотикотерапии рекомендуется в течение всего курса и последующей за ним недели использовать вспомогательные методы контрацепции;
• активированный уголь и прочих адсорбенты, в этом случае следует поступать, как при пропуске приема препарата;
• противосудорожные средства, такие как фенобарбитал, карбамазепин и другие.

Проблемы со здоровьем

С особой осторожностью, под наблюдением врача Лактинет нужно принимать женщинам с сахарным диабетом, хлоазмой (гиперпигментацией кожи), при герпесе и системной красной волчанке. Женщинам, имеющим хлоазму, следует избегать пребывания на солнце в период приема этого препарата.

В случае рвоты или диареи в ближайшие 3–4 часа после приема таблетки всасывание гормонов может быть нарушено, что приведет к снижению противозачаточного эффекта. В такой ситуации следует поступать так же, как при пропуске таблеток. Необходимую таблетку следует восполнить из другой упаковки.

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Инструкция про применению рекомендует начинать прием Лактинета не ранее 21–28-го дня после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием препарата предполагают начинать позже, то в первую неделю необходимо применять барьерный способ контрацепции.

Детский возраст

Лактинет противопоказан девочкам и девушкам моложе 18 лет в связи с отсутствием исследований, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата в этом возрасте.

Когда нужна дополнительная контрацепция

Дополнительная, как правило, барьерная, контрацепция требуется в следующих случаях:

• перерыв между приемом таблеток более 36 часов;
• начало приема после 28 дня после родов или со 2-5 дня менструального цикла;
• рвота или диарея в ближайшие 4 часа после приема;
• отсутствие постоянного партнера или недостаточная уверенность в нем, поскольку Лактинет, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, и СПИДа.

Меры предосторожности

Во время приема препарата желательно проходить регулярные осмотры у врача, и немедленно сообщить доктору, если Вы:

• заметили признаки возможного тромбоза (например, сильные боли или отек какой-либо ноги, необъяснимые боли в грудной клетке, одышку, необычный кашель, особенно с кровью);
• внезапно почувствовали боль в грудной клетке с отражением в левую руку;
• внезапно появилась сильная боль в животе, или кожа приняла желтый оттенок (признаки возможной проблемы печени);
• заметили узел в грудной железе;
• внезапно почувствовали боль в нижней части живота (признак возможной внематочной беременности);
• предстоит соблюдение длительного постельного режима вследствие операции и тяжелого заболевания (посоветуйтесь с врачом минимум за 4 недели до этого);
• появилось необычно сильное влагалищное кровотечение;
• имеется подозрение на беременность.

Больным с повышенной чувствительностью к молочному сахару следует иметь в виду, что каждая таблетка Лактинет содержит 67,445 мг лактозы.

Отзывы

После родов врач назначила мне «Лактинет». Для кормящих мам очень маленький выбор оральных контрацептивов. «Лактинет» самый приемлемый по цене. Пью уже на протяжении 8 месяцев, кормлю грудью. Из минусов могу отметить нерегулярный цикл месячных. После того, как закончу кормить, перейду на другие таблетки.

Мне гинеколог выписала оральный контрацептив — Лактинет. Я купила, и начала его принимать. Первые дни приема таблеток из новой упаковки беспокоила сильная тошнота, с этим можно было мириться, но через 3 месяца я заметила, что у меня резко увеличилось количество варикозно расширенных вен на ногах. И сами ноги стали отекать и болеть. Я пошла к гинекологу, она запретила мне принимать дальше Лактинет. Врач сказала, что мне противозачаточные таблетки в связи с варикозом вообще противопоказаны. Жаль, потому что не думать о предохранении очень удобно.

Когда я еще была в роддоме, практически у всех мамочек возникал вопрос о контрацепции. Я выслушала много мнений и после родов пошла на консультацию к гинекологу. Она мне посоветовала Лактинет, так как я кормлю грудью, это идеально подходит мне. Я уже была знакома с этими таблетками, и знала, что их можно пить постоянно без всякого ущерба. При их употреблении мой организм не набирает вес. Но все-таки после годичного применения нужно сделать перерыв где-то месяц.

Аналоги

К противозачаточным средствам, содержащим микродозы гестагенов (мини-пили), помимо таблеток Лактинет производства компании Richter, также относятся:

Видео

Дополнительную информацию можно получить из этого видео.

Гормональные противозачаточные средства применяются женщинами разного возраста и с различной жизненной ситуацией, поэтому на фоне приема могут возникать различные особые случаи. Рассмотрим наиболее типичные из них.

Лактинет-рихтер таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: дезогестрел — 75 мкг.

ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, полный рацемат-α-токоферола оболочка таблетки: ОПАДРАЙ II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром около 5,5 мм, с маркировкой « D » на одной стороне и « 75 » на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Код ATX: G03AC09.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Лактинет®-Рихтер – прогестаген-содержащий контрацептив (содержит только прогестаген – дезогестрел).

Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет®- Рихтер подходит кормящим матерям, а также женщинам, которые не могут или не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасностиВ ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0,02%-5,29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).

По данным сравнительного исследования эффективности (при максимуме опоздания в приеме таблетки 3 часа), значение индекса Перля для дезогестрела в подгруппе ITT составило 0,4 (95% ДИ 0,09 — 1,20), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42 – 3,96).

Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) для общей популяции, принимающей КОК.

Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.

Дети и подростки до 18 лет

Данные клинических исследований эффективности и безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.

Распределение и связывание с белками плазмы крови

Этоногестрел на 95,5-99,0% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита – этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

ВыведениеПри однократном и многократном приеме средний период полувыведения этоногестрела составляет приблизительно 30 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 дней. Сывороточный клиренс этоногестрела при внутривенном введении составляет приблизительно 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел выделяется в грудное молоко в соотношении 0,37-0,55 (молоко/плазма крови). С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг веса в день, в сутки он может получать приблизительно 0,01-0,05 мкг этоногестрела с грудным молоком.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Нарушение функции почек

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.

Сравнения фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).

– Венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата.

– Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания печени (препарат не применяют до нормализации печеночных проб).

– Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.

– Кровотечение из влагалища неустановленной этиологии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лактинет®-Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КОК, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КОК на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих КОК также не указывают на повышенный риск дефектов развития.

Дезогестрел не влияет на выработку и качество (концентрация протеина, лактозы или жира) грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком: ребенок может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/день).

Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований среди детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Дети находились на грудном вскармливании до 7 месяцев. За ними наблюдали до 1,5 лет (n=32) и до 2,5 лет (п=14). При оценке роста, физического и психомоторного развития различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную спираль (ВМС) в период кормления грудью, не выявлено.

Учитывая имеющиеся данные, препарат Лактинет®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.

Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) см. в разделе «Фармакодинамика».

Способ применения и дозыДозировкаДля достижения контрацептивного эффекта необходимо соблюдать правила приема препарата (см. пп. «Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер» и «Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер»).

Особые группы пациентов Нарушение функции почек

Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.

Нарушение функции печениКлинических исследований среди пациенток с нарушением функции печени не проводилось. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет -Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени (см. раздел «Противопоказания »).

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Способ применения Внутрь

Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер

Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку принимают в первый день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по одной таблетке в день, в том числе при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Как начать приём препарата Лактинет®-Рихтер

Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)

Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых семи дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

Прерывание беременности в первом триместре

Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких- либо дополнительных методов контрацепции не требуется.

Роды или прерывание беременности во втором триместре

Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности

во втором триместре. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы в первые семь дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней действующей таблетки предыдущего КОК (т.е. таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.

Женщина также может начать прием препарата Лактинет®-Рихтер не позже, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые семь дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), либо от прогестаген- высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина может перейти с приема «мини-пилей» на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер возможен в день удаления имплантата/ВМС или в день очередной запланированной инъекции инъекционных форм контрацептивов.

Прием пропущенных таблеток

Если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, женщина принимает пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит, а следующую таблетку – в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, в последующие семь дней приема препарата следует использовать дополнительный метод контрацепции. Если женщина пропустила прием одной и более таблеток в течение первой недели и вступала в половой контакт за неделю до этого, появляется риск наступления беременности.

Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. п. «Прием пропущенных таблеток»).

Контроль за состоянием здоровья женщины во время приема препарата

Перед тем как назначить препарат Лактинет®-Рихтер, необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее) следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»), проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.

На фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в том числе у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При персистировании симптомов необходимо исключить органическую патологию.

Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; в числе первых исследований у таких пациенток – тест на беременность.

При подтверждении беременности прием препарата прекращают.

Следует предупредить женщину, что Лактинет®-Рихтер не предохраняет ее от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Побочное действие

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции (НПР), как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.

После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в том числе в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ≥1/100 до

Упаковка

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

Каждый блистер помещен в ламинированный пакет из алюминиевой фольги.

1 или 3 блистера в пакетах, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции (НПР), как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.

http://www.neboleem.net/laktinet.phphttp://medside.ru/laktinethttp://beremenno.ru/kontratseptsiya/preparaty/laktinet.htmlhttp://apteka.103.by/laktinet-instruktsiya/

Давайте вместе будем делать материал еще популярнее, и после его прочтения сделаем репост в удобную для Вас социальную сеть

.