Девочки всем привет, как обычно делюсь с Вами своими советами и опытом молодой мамы, хочу рассказать о Лактинет рихтер если не кормишь грудью. Возможно некоторые детали могут отличаться, как это было у Вас. Всегда необходимо консультироваться у специалистов. Естетсвенно на обычные вопросы, обычно можно быстро найти профессиональный ответ на сайте. Пишите свои комменты и замечания, совместными усилиями улучшим и дополним, так чтобы все поняли как разобраться в том или ином вопросе.
Таблетки «Лактинет»: отзывы врачей, инструкция, побочные действия
Проблема контроля за рождением детей в современное время является самой актуальной. Ведь здоровье женщины зависит от того, насколько она правильно подходит к вопросу планирования беременностей, выдерживает оптимальный период для восстановления организма после родов и не делает очередных абортов. Конечно же, о здоровье будущей мамы должна заботиться не только она сама, но и ее муж. Однако, как показывает практика, о контрацептивных мерах в большей степени задумываются как раз-таки женщины. Ведь последствия интимных отношений в значительной мере касаются их дальнейшей жизни, нежели полового партнера.
Вот поэтому-то медицинские светила и бьют тревогу, обращая внимание на то, чтобы женщины непременно пользовались самыми эффективными контрацептивами. Конечно же, первым в списке всегда числится презерватив. Однако не всегда он лежит в кармане в подходящий момент возникновения желания заняться любовью. Да и наличие оного во многих случаях не гарантируют стопроцентную защиту женского организма от попадания в него спермы, поскольку не все правильно умеют им пользоваться.
Другое дело – применение противозачаточных мини-пили. Этот метод защиты от нежелательной беременности на сегодня самый эффективный, если придерживаться определенных несложных правил приема.
Современные контрацептивы: мини-пили
Эти препараты назначает гинеколог, у которого наблюдается женщина. Несмотря на то что мини-пили очень эффективны, они имеют ряд побочных действий, о которых нужно знать, а рассказать подробнее о таковых, конечно же, может только специалист.
Мини-пили при желании забеременеть не принимаются. Так что если будущие супруги решили стать родителями, они отказываются от контрацептива.
Правила приема противозачаточных таблеток
Мини-пили нужно принимать ежедневно, приблизительно в одно и то же время. Пропускать прием нежелательно. Начинается прием таблеток в первый день месячных, после окончания упаковки выпитых мини-пили у женщины появляются выделения. Следующий блистер таблеток она начинает принимать либо через семидневный перерыв, либо сразу после окончания первого.
Ассортимент мини-пили
В современное время аптечные заведения могут предложить разнообразный ряд гормональных контрацептивных препаратов в виде таблеточных драже. К самым востребованным относятся «Жанин», «Чарозетта», «Логест», «Лактинет». Отзывы о последнем чаще всего можно встретить в специализированной литературе, справочниках, журналах, касающихся здоровья женщины. Да это и не удивляет, поскольку препарат назначается очень многим кормящим молодым мамочкам и дамам более старшего возраста. Естественно, что этот контрацептив не лишен недостатков, но о свойствах этих мини-пили мы и поговорим немного ниже.
Противозачаточные таблетки «Лактинет»: отзывы
Итак, многие оральные контрацептивные препараты содержат в своем составе женские половые гормоны – эстроген и прогестин. Они более эффективны по сравнению с мини-пили «Лактинет», отзывы о которых также положительны. Именно эти таблетки назначают гинекологи своим пациенткам, если по каким-то причинам неполноценного здоровья оральные комбинированные контрацептивы не подходят для использования в качестве эффективного метода контрацепции.
Он обуславливает повышение вязкости слизи, образующейся в шейке матки, то есть сгущает ее, а это усложняет проникновение сперматозоидов в полость детородной матки, а также снижает в несколько раз сокращение маточных труб, что замедляет процесс попадания в полость матки созревшей или оплодотворенной яйцеклетки. Мини-пили обуславливают торможение овуляции.
Зачастую о таблетках «Лактинет» отзывы кормящих женщин, которые принимают препарат после родов, положительные. Единственный нюанс заключается в привыкании к приему драже ежедневно. Для того, чтобы не забывать в потоке ежедневных обязанностей о своей потенциальной защите нужно пользоваться напоминалками, например, на мобильном телефоне установить будильник и в одно и то же время принимать препарат, чтобы не сбиться с правильного курса.
Инструкция по применению, основные правила приема
Таблетки «Лактинет», несмотря на сниженный уровень контрацепции по сравнению с комбинированными препаратами, обладают рядом преимуществ перед последними, которые заключаются в следующем:
— они не нарушают функционирование сосудистой системы, так что их могут применять женщины курящие и в возрасте после сорока лет;
— эти мини-пили не оказывают влияния на углеводный обмен, поэтому могут применяться женщинами с сахарным диабетом, а также страдающими ожирением;
— безопасны при кормлении грудью;
— снимают болезненность менструаций, избавляют от предменструального напряженного синдрома, снижают в разы воспалительные процессы внутренних половых женских органов.
Возможность забеременеть после продолжительного приема контрацептива «Лактинет» восстанавливается в течение трех месяцев с даты окончания приема оного. Так что правильное планирование пополнения своего семейства с этим средством гарантировано.
Какой информации не содержит о препарате «Лактинет» инструкция по применению? Отзывы принимающих его женщин не рекомендуют его использовать в качестве контрацептива, если наблюдается гиперчувствительность в какому-либо компоненту состава. Также отказываются от использования этого средства при наступившей беременности.
С осторожностью применяется препарат при повышенном давлении, плохой свертываемости крови, тромбоэмболии, нарушениях обмена лактозы, заболеваниях печени – циррозе, гепатите, опухолях. Не рекомендуется применение этого контрацептива при онкологических недугах.
Перед назначением этого противозачаточного средства гинеколог обследует область женской груди, после чего с уверенностью прописывает таблетки.
Препарат «Лактинет» (инструкция) отзывы принимающих рекомендуют употреблять, как, впрочем, и все мини-пили – с первого дня менструального цикла. Если делается переход с иного контрацептива на этот, то прием начинается на следующий день после выпитой последней таблетки используемого ранее противозачаточного средства.
Перерыв между приемами драже не должен превышать двадцать четыре часа. Желательно принимать таблетки в одно и то же время. Если по какой-то причине драже принято не вовремя, с опозданием на шесть и больше часов, то в течение последующей недели следует наряду с мини-пили использовать еще и барьерный метод защиты – презерватив.
Контрацептив «Лактинет» — это один из немногих методов защиты от нежелательной беременности, который можно использовать даже при кормлении ребенка грудью.
Принимают противозачаточные драже не разжевывая, рекомендуется таблетку запить небольшим количеством воды. Чем больше задержка приема препарата, тем ниже его контрацептивная защита. Поэтому без строгого самоконтроля здесь никак не обойтись.
Контрацептив «Лактинет»: побочные действия, отзывы
Чтобы обезопасить себя от нежелательных последствий интимных отношений, следует знать о принимаемом контрацептиве абсолютно все. Так, несмотря на положительные характеристики рассматриваемого препарата, он может вызывать и побочные явления.
Характеризуя драже противозачаточные «Лактинет», отзывы многих женщин акцентируют внимание на том, что при их приеме обильность менструальных выделений зачатую увеличивается, а многие сталкиваются и с открытым кровотечением. На это нужно обратить особое внимание.
Редко, но случается, что женщины, принимающие контрацептив «Лактинет», сталкиваются с внематочной беременностью. А этот диагноз может быть причиной бесплодия.
Также препарат может влиять на развитие кисты на яичниках, иногда для устранения которой требуется хирургическое вмешательство.
Очень многие о контрацептиве «Лактинет» отзывы специалистов делают акцент на том, что эти мини-пили способны влиять на увеличение онкологических и иного рода опухолей. Но мнение о том, что препарат вызывает рак, опровергается многими результатами исследований в области злокачественных опухолей и метастазов.
Таблетки «Лактинет» (отзывы многих женщин подтвердят) могут вызывать головные боли и нерегулярный менструальный цикл либо его отсутствие, тошноту, перепады настроения. Если такие признаки проявляются часто, следует отказаться от этого контрацептива.
Прием мини-пили «Лактинет» после родов
Женщина может кормить ребенка грудью два или два с половиной года. Но сказать о том, что она не сможет забеременеть в этот период, однозначно нельзя. До полугода выдерживается самый эффективный лактационный период, когда малышу не вводится прикорм. Но когда количество кормлений грудью уменьшается в разы, лактационный противозачаточный метод перестает быть действенным. И на помощь многим мамам приходит контрацептив «Лактинет». Отзывы кормящих женщин о нем очень позитивны. Ведь это практически единственный надежный метод контрацепции после барьерного.
Негативные таблетки «Лактинет» отзывы вызывают у тех женщин, которые столкнулись именно с побочными явлениями, спровоцированными приемом препарата. Так что этот контрацептив, как и многие другие, следует подбирать индивидуально, принимая во внимание общее физиологическое здоровье женщины и до родов, и после них, чтобы не навредить ее нормальному самочувствию.
Очень много женщин опробовали таблетки «Лактинет» при грудном вскармливании. Отзывы иногда содержат информацию о том, что этот контрацептив способствует увеличению массы тела. Но компетентный специалист всегда объясняет, что изменение массы тела не зависит от приема мили-пили, а напрямую связано с особенным физиологическим состоянием организма женщины в период кормления малыша.
Некоторые жалуются на снижение либидо. Но большинство все-таки довольны тем, что сегодня есть возможность эффективно предохраняться и при этом не напрягать вторую половину, думая о постоянном наличии в карманах презервативов.
Мини-пили являются надежным и недорогим методом контрацепции.
Так характеризуют средство «Лактинет» отзывы кормящих. Инструкция по применению обязательно должна быть тщательно изучена.
Препарат «Лактинет»: мнение специалистов
Компетентный гинеколог никогда не пропишет женщине контрацептив, который будет ухудшать ее здоровье. Индивидуально подобранный препарат «Лактинет» (отзывы врачей утверждают) помогает ей иметь отличную физическую форму и устойчивую психику.
Вопрос подбора противозачаточного препарата должен волновать каждую женщину, несмотря на то, сколько ей лет – двадцать, тридцать, пятьдесят… Таблетки «Лактинет» рассчитаны для всех представительниц женского пола. Но состояние здоровья иногда не позволяет их применять.
Гинекологи назначают этот препарат при болезненных менструациях и наличии воспалений половых органов, поскольку он выполняет двойную полезную функцию – контрацептивную и противовоспалительную.
Мнение врачей в большинстве своем сводится к тому, что таблетки «Лактинет» – это надежный и необходимый контрацептив для представительниц женского пола. Он входит в рейтинг самых востребованных.
Стоимость таблеток «Лактинет»
Производителем этого контрацептива является венгерская компания GEDEON RICHTER Plc. Упаковка противозачаточных таблеток «Лактинет» стоит в различных аптечных заведениях в среднем немногим больше 500 рублей.
Аналоги контрацептива
Аналогичным препаратом по содержанию и противозачаточным свойствам является средство «Чарозетта». Это тоже мини-пили, которые можно применять в качестве контрацептива в период вскармливания ребенка грудью.
Если вы сомневаетесь в том или ином противозачаточном методе, поспешите на визит к своему гинекологу – он вам уж точно плохого не посоветует. Если вы кормите грудью, в списке предписаний доктора препарат «Лактинет» 100% будет стоять в первом ряду.
Мини-пили – это самый комфортный метод контрацепции. Многие могут утверждать, что постоянно пропускают прием таблетки, но если вы уж действительно заботитесь о своем здоровье, то следует самоорганизовать себя, ведь выпить пилюлю намного проще, чем перенести физиологическую и психологическую встряску после очередного аборта.
— они не нарушают функционирование сосудистой системы, так что их могут применять женщины курящие и в возрасте после сорока лет;
Лактинет: инструкция по применению противозачаточных таблеток
Лактинет относится к числу гормональных препаратов на основе гестагенов, используется во время лактации.
Показания к применению
Лактинет Рихтер назначается к приему с целью предупреждения беременности.
Состав
В 1 таблетке имеется единственный активный компонент, представленный дезогестрелом, его массовая доля составляет 0,075 мг. Также имеются дополнительные вещества:
- Крахмал из картофеля
- Моногидрат лактозы
- Кислота стеариновая
- Спирт поливиниловый
- Диоксид кремния в коллоидной форме
- Повидон
- DL-α-токоферол.
Лечебные свойства
Лактинет Рихтер относится к числу гестагенных контрацептивов, который принимаются перорально. Гестагенсоставляющая представлена дезогестрелом. Как и иные гестагенные гормональные таблетки принимать Лактинет Рихтер рекомендуется во время грудного вскармливания, также он показан женщинам, которым нельзя пить эстрагенсодержащие контрацептивы. Стоит отметить, что контрацептивное действие Лактинета обеспечивается за счет подавления овуляторной функции, наряду с этим наблюдается повышение вязкости выделений, а именно цервикальной слизи.
Во время приема противозачаточных таблеток на основе дезогестрела (первые два месяца) частота наступления овуляций составляет не более 1%. После завершения противозачаточной терапии овуляторная функция восстанавливается на протяжении последующих 7-30 дн., в среднем наступление овуляции регистрируется на 17 дн.
В ходе проведенных ранее исследований препарата на основе дезогестрела установлен индекс Перля, показатель равен 0,4. Его можно сравнить с индексом Перля эстроген-гестагенных контрацептивов (КОК). Принимаемый препарат оказывает непосредственное влияние на показатель эстрадиола, снижая его концентрацию до уровня, характерного начальной стадии фолликулярного периода. Данные контрацептивные таблетки не оказывают существенного воздействия на показатели гемостаза и на метаболизм, а именно обмен углеводов и жиров.
Абсорбация
После осуществления перорального приема гестагенсодержащая таблетка довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, биотрансформируется в активный метаболит вещества этоногестрела. Наивысший показатель этоногестрела наблюдается в крови по прошествии 1,8 часа после применения гормонального средства. Биодоступность препарата не превышает 70%.
Распределение
Связь этоногестрела с белковыми компонентами крови составляет на уровне 95,5-99% (в основном с альбуминами, в меньшей степени он связывается с глобулинами).
Метаболизм
Гестагенный компонент препарата – дезогестрел проходит процессы гидроксилирования, а также дегидрогенизации, в результате которых преобразуется в этоногестрел, что является активным метаболитом. Во время протекания метаболических процессов наблюдается формирование как сульфатных, так и глюкуронидных соединений.
Выведение
Период полувыведения продуктов обмена равен 30 часам. Выведение свободных стероидов и соединений из организма осуществляется почечной системой и кишечником.
Лактинет при ГВ выводится вместе с материнским молоком. При употреблении молока в объеме 150 мг на 1 кг за сутки ребенок может получать до 0,05 мкг гестагена на 1 кг веса. Лактинет при грудном вскармливании абсолютно безопасен для ребенка.
Форма выпуска
Пилюли округлые, небольшого размера молочно-белого оттенка с надписями«D» и «75» помещены в блистер по 28 шт. Внутри пачки имеется 1 блист. упаковочка с инструкцией.
Лактинет: инструкция по применению
Цена: от 623 до 904 руб.
Принимать данное противозачаточное средство при отсутствии ранее гормональной поддержки следует с 1 МЦ по 1 таб. ежесуточно примерно в одно время, соблюдая интервал между принятыми пилюлями в 24 часа. Семидневный временной перерыв в приеме мини-пили не делается. Таблетки из новой упаковки следует начать пить после окончания приема пилюль из предыдущего блистера.
Как принимать Лактинет
Первая пилюля из упаковки должна быть принята в 1 МЦ, при этом не нужно прибегать к дополнительным контрацептивным мерам. Можно также начать гормональную терапию с 2-5 МЦ, но в этом случае стоит позаботиться об использовании иных контрацептивов на протяжении первых семи суток приема пилюль.
Переход с КОК
Таблетки Лактинет потребуется начать пить на следующие сутки после последней принятой таблетки КОК, при это не следует предохраняться от беременности, противозачаточный эффект сохраняется.
Переход с однокомпонентных ЛС, котрые включают исключительно прогестагенсоставляющую (мини-пили, инъекции, внутриматочные противозачаточные средства или имплантаты, выделяющие прогестины)
Осуществлять прием пилюль можно в любой из дней МЦ, при инъекционном вводе контрацептива – в те же сутки, когда необходимо сделать следующую гормональную инъекцию. Если ранее применяли имплантат – в тот же день после процедуры удаления.
В описанных выше случаях стоит прибегнуть к барьерному способу предохранения на протяжении семи суток приема пилюль.
Особенности применения после аборта, проведенного в первые 3 месяца беременности
Пилюли принимают в тот же день, когда прошла операция, нет необходимости предохраняться, беременность не наступит.
Прием гестагенных пилюль после родов или после аборта на позднем сроке (2 триместр)
Обычно прием гормонального препарата начинают по прошествии 28 дн. с момента искусственного прерывания беременности или после родов. Если же гестагенсодержащее средство будет приниматься позже, есть необходимость использования барьерного метода контрацепции, чтобы не забеременеть.
Если ранее были незащищенные сексуальные контакты, сперва нужно исключить возможную беременность или же дождаться начала МЦ после родов.
Пропуска пилюль
Если женщина приняла гормональное средство с опозданием в 12 часов, возможно, снизится контрацептивное действие пилюль. Бросать прием препарата не рекомендуется, применять иные контрацептивные меры не нужно, пускай женщина пьет гормоны как обычно.
Если же прошло более 36 часов с момента приема предыдущей пилюли, возрастает вероятность наступления беременности. Женщины, принимающие гестагены, должны выпить таблетки как только вспомнят о пропуске, следует предохраняться последующие 7 дн. Далее осуществляется прием контрацептивных пилюль как обычно.
Возможность того, что женщина забеременела на Лактинете при пропуске мини-пили на 1-ой неделе контрацептивной терапии, не исключается, если предыдущие 7 дн. были незащищенные сексуальные контакты.
Прием мини-пили при рвоте, диарее
Если же нарушение деятельности ЖКТ наблюдается по прошествии 3-4 часов с момента приема гормональной пилюли, высока вероятность неполной абсорбации ее компонентов. Следует принять те же меры, что и при пропуске таблеток. Лучше всего выпить пилюлю из новой пачки и продолжить прием мини-пили из старой упаковки.
Лактинет и месячные
Даже при правильно приеме мини-пили могут наблюдаться нарушения менструальной функции. При наличии прорывных кровотечений или обильных менструалеподобных выделений стоит рассмотреть вопрос о смене контрацептива на иной препарат, который будет защищать от беременности.
Если во время приема мини-пили наблюдается аменорея (нет месячных), рекомендуется провести тест на определение беременности.
Как бросить пить Лактинет
Завершите прием пилюль из упаковки, МЦ восстановится на протяжении последующих 3 месяцев.
Применение во время беременности и ГВ
Если вы пили мини-пили и забеременели, проконсультируйтесь с врачом и отмените препарат, обязательно проинформируйте гинеколога и скажите: «Я пью Лактинет». После того как женщина бросила прием гормонального лекарства, необходимо пройти обследование и исключить возможные пороки и нарушения в развитии эмбриона.
Перед применением гестагенсодержащего препарата при кормлении грудью после родов стоит проконсультироваться с акушером-гинекологом. Хотя гормональные компоненты проникают в грудное молоко, они никак не влияют на развитие и рост малыша. Поэтому кормление грудью не является противопоказанием к приему мини-пили.
Если женщина отдала предпочтение данным гормональным контрацептивам после родов, во время их применения потребуется посещать врача-гинеколога каждые полгода.
Противопоказания
Не следует начинать прием гормональных пилюль при:
- Наличии тромбоэмболии на данный момент или же ранее
- Серьезных нарушений в работе печени
- Диагностировании гормоназависимого онкопроцесса
- Беременности или же подозрении на возможное зачатие
- Непереносимости лактозы
- Синдроме мальабсорбции
- Необходимости иммобилизация на длительное время
- Чрезмерной восприимчивости к компонентам пилюль.
Меры предосторожности
С осторожностью необходимо осуществлять прием мини-пили при:
- Развитии резистентной АГ, которая возникла во время приема гормонального контрацептива, или же низкой эффективности проводимого антигипертензивного лечения
- Диагностировании системной красной волчанке
- Сахарном диабете
- Выраженной хлоазме или склонности к ее развитию
- Герпетических высыпаниях
- Порфирии.
Необходимо учитывать, что одна пилюля содержит 67,4 мг такого вещества как лактоза.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов повышается вероятность возникновения прорывного кровотечения, на фоне этого может снижаться контрацептивное действие пилюль. Поэтому во время приема контрацептива не стоит пить ЛС, которые являются производными гидантоина.
При приеме рифампицина и на протяжении месяца после лечения данным ЛС потребуется предохраняться от беременности иными методами.
Контрацептивное действие гестагенсодержащего средства снижается при приеме некоторых антибактериальных препаратов и энтеросорбентов.
Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом, которым развивается на фоне приема данных мини-пили является нарушение цикличности наступления менструации. Не исключены серьезные нарушения МЦ, прорывные кровотечения или же аменорея.
Для контроля МЦ потребуется вести дневник, который поможет фиксировать начало и конец менструации. Согласно инструкции потребуется проходить регулярный врачебный контроль при приеме мини-пили.
Во время использования контрацептива может наблюдаться тошнота, резкие эмоциональные перепады, болезненность в груди, спад либидо, сильные головные боли, набор лишних килограммов.
Передозировка
Может регистрироваться усиление наблюдаемой ранее побочной симптоматики, рекомендуется проведение симптоматического лечения.
После купирования симптомов не пей препарат, проконсультируйся с врачом.
Условия хранения и срок годности
Противозачаточные таблетки Лактинет хранятся в обычном температурном режиме (до 25С). Срок годности пилюль составляет 3 года.
Аналоги
Модэлль мам
Оман Фармасьютикал Продактс Ко, Иордания
Цена от 520 до 750 руб.
Модэлль мам является полным аналогом Лактинета, поэтому так же воздействует на организм и обладает такими же химическими характеристиками. Упаковка препарата рассчитана на прием в течение 28 дней.
Плюсы:
- Приемлемая цена
- Применяется при ГВ
- Надежно предохраняет от беременности.
Минусы:
- Может провоцировать множественные побочные реакции
- Отпускается по рецепту.
Во время приема противозачаточных таблеток на основе дезогестрела (первые два месяца) частота наступления овуляций составляет не более 1%. После завершения противозачаточной терапии овуляторная функция восстанавливается на протяжении последующих 7-30 дн., в среднем наступление овуляции регистрируется на 17 дн.
Лактинет ® -Рихтер (Lactinette ® -Richter)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
дезогестрел | 0,075 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лактинет ® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет ® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет ® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет ® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.
Фармакокинетика
При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны ( ГСПГ ) .
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.
Показания препарата Лактинет ® -Рихтер
Противопоказания
повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии ( в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли ( в т.ч. рак молочной железы);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола. В эпидемиологических исследованиях не выявлен повышенный риск возникновения тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет ® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01–0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании, при оценке их роста, психомоторного и физического развития. Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет ® .
Побочные действия
Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.
После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность при лечении препаратом.
Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.
В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.
Взаимодействие
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина ( в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения соответствующего индуктора и продолжается до 4 нед после его отмены. Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.
Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — 28 дней) после окончания терапии. При лечении активированным углем всасывание стероидов, а следовательно и контрацептивная эффективность могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Способ применения и дозы», по пропущенному приему препарата.
Способ применения и дозы
При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Порядок приема препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет ® . По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.
Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет ® не предохраняет от инфицирования ВИЧ ( СПИД ) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания
При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет ® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования препарата Лактинет ® . Прием препарата Лактинет ® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то что Лактинет ® , как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет ® . Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет ® содержит 67,445 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниям, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать препарат.
Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами. Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 28 шт. 1 или 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Лактинет ® -Рихтер
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лактинет ® -Рихтер
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цены в аптеках Москвы
Серия Годен до | Цена, руб. | Аптеки |
---|---|---|
1 таб. | |
дезогестрел | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55.095 мг, крахмал картофельный — 6.5 мг, повидон К30 — 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.65 мг, стеариновая кислота 50 — 0.65 мг, all-rac-α-токоферол — 0.08 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0.148 мг (14.8%), макрогол 3000 — 0.202 мг (20.2%), титана диоксид (Е171) — 0.25 мг (25%), поливиниловый спирт — 0.4 мг (40%)) — 1 мг.
28 шт. — блистеры (1) — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (1) с футляром плоским картонным для хранения блистера — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лактинет-Рихтер — гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.
Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Лактинет-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в группе всех включенных в исследование пациенток.
Индекс Перля препарата Лактинет-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Лактинет-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарата Лактинет-Рихтер дезогестрел всасывается быстро. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Т max ) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
C ss в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T 1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/сут.
Показания
Противопоказания
Применение препарата Лактинет-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний; при появлении какого-либо из этих состояний впервые во время применения препарата Лактинет-Рихтер, следует немедленно прекратить его прием:
— наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
— печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;
— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— установленная или предполагаемая беременность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.
— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможный риск для каждой женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу. Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет-Рихтер.
— Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении АД или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).
— Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.
— Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.
— Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе.
— Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).
— Системная красная волчанка.
— Герпес (при беременности в анамнезе).
Дозировка
Как следует принимать препарат Лактинет-Рихтер
Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый прием препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов
Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Лактинет-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Лактинет-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему — в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Прием препарата после аборта в I триместре беременности
После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре
Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако, если перед началом применения препарата имел место незащищенный половой контакт, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется.
Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов , то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Нарушение функции печени
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет-Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел «Противопоказания»).
Использование в педиатрии
Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.
Побочные действия
В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 75 мкг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (≥1/100, Частота нежелательных реакций
(≥1/100,
(≥1/1000,
(≥1/10 000,
снижение либидо,
депрессивное расстройство
крапивница,
узловатая эритема
нерегулярные менструальные кровотечения,
аменорея
киста яичника,
вагинит
эктопическая беременность
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.
Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена : желтуха и/или зуд кожи, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек
Передозировка
Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых девушек.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).
Возможно лекарственное взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный . Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к препарату Лактинет-Рихтер или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность применения негормонального метода контрацепции.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме крови и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться.
Для оценки возможного лекарственного взаимодействия следует получить информацию из инструкций одновременно применяемых лекарственных препаратов.
Особые указания
Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез у женщины и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров — не менее 1 раза в год). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет-Рихтер, иногда могут появляться нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика в отношении аменореи во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата следует прекратить.
В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
Женщины должны быть проинформированы о том, что Лактинет-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных препаратов.
Изменения характера менструаций
Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщиной, решившей начать прием препарата Лактинет- Рихтер, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Обычно эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто это протекает бессимптомно, но в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.
Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков плазмы крови (например, глобулин, связывающий кортикостероиды, фракции липидов/липопротеинов), показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
Рак молочной железы
Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.
Возрастная группа | Ожидаемое количество случаев среди женщин, применявших КОК | Ожидаемое количество случаев среди женщин, не применявших КОК |
16-19 лет | 4.5 | 4 |
20-24 лет | 17.5 | 16 |
25-29 лет | 48.7 | 44 |
30-34 лет | 110 | 100 |
35-39 лет | 180 | 160 |
40-44 лет | 260 | 230 |
Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет-Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является небольшим. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, препарат Лактинет-Рихтер следует отменить в случае развития тромбоза. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Лактинет-Рихтер в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.
Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, как правило, коррекции дозы и режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Однако такие пациентки должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата.
Минеральная плотность костной ткани
Применение препарата Лактинет-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
Предупреждение эктопической беременности
Предупреждение эктопической беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами (мини-пили) не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при применении мини-пили часто происходит овуляция. Несмотря на то, что Лактинет-Рихтер эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет-Рихтер.
Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка Лактинет-Рихтер содержит 55.095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет-Рихтер не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация у плодов женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет-Рихтер не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, матери которых начинали принимать дезогестрел в дозе 75 мкг в течение 4-8 недели после родов. Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1.5 или 2.5 лет. Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные позволяют считать, что дезогестрел в дозе 75 мкг можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет-Рихтер.
Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных препаратов.
http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/laktinet-instrukcija-po-primeneniju/http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_95843.htmhttp://spravtab.ru/laktinet-rikhter/http://health.mail.ru/drug/lactinette/
Давайте вместе будем делать материал еще популярнее, и после его прочтения сделаем репост в удобную для Вас социальную сеть
.