Лактинет рихтер не кормящим

Девочки всем привет, как обычно делюсь с Вами своими советами и опытом молодой мамы, хочу рассказать о Лактинет рихтер не кормящим. Возможно некоторые детали могут отличаться, как это было у Вас. Всегда необходимо консультироваться у специалистов. Естетсвенно на обычные вопросы, обычно можно быстро найти профессиональный ответ на сайте. Пишите свои комменты и замечания, совместными усилиями улучшим и дополним, так чтобы все поняли как разобраться в том или ином вопросе.

Лактинет при лактации: инструкция по применению

После родов женщине необходимо некоторое время для восстановления физического и психического здоровья. Ранняя беременность в этот период нежелательна, но риск достаточно высокий. Ведь сроки возобновления овуляции в этот период очень индивидуальны, и она может произойти раньше, чем первые месячные. А поэтому мамочка должна задуматься о выборе эффективных контрацептивов. В противном случае риск забеременеть возрастает, а это опасно для мамы и для будущего ребёнка. Да и аборт сильно вредит здоровью.

Лактинет – это эффективный и безопасный противозачаточный препарат, который содержит микродозы гестагена. Противозачаточное средство тормозит овуляцию, практически не вызывает побочных явлений.

Описание препарата

Лактинет выпускают в форме круглых таблеток, которые называют мини-пили. Состав препарата:

• дезогестрел;
• пирогенный диоксид кремния;
• витамины группы Е;
• магний стеариновокислый;
• повидон К30;
• крахмал;
• лактоза моногидрат;
• состав оболочки – тальк, макрогол, двуокись титана, пищевая добавка Е1203.

Основной компонент тормозит овуляцию, после приёма препарата отсутствует зрелый фолликул, что заметно на УЗИ и снижается концентрация лактотропного гормона в организме женщины. В результате яйцеклетка отсутствует, а значит зачатие не произойдёт.

Кроме того, препарат повышает плотность и вязкость слизи, которая выделяется в шейке матки. Как следствие, движение сперматозоидов замедляется.

Как гласит инструкция, Лактинет назначают женщинам, которые желают предотвратить беременность.

Метод применения

Таблетки принимают в первый день менструального цикла, при условии, что перед этим женщине на протяжении месяца не принимала гормональные противозачаточные средства. Дневная доза – 1 таблетка однократно.

Как гласит инструкция, Лактинет нужно принимать чётко по графику, а промежуток между приёмами должен составлять 24 часа. Продолжительность курса не обозначена, а поэтому после первой упаковки можно сразу же начинать вторую.

Если женщина принимала другое противозачаточное средство, то Лактинет нужно употреблять на второй день после отмены предыдущего.

Если интервал между применением составляет 36 часов и более, то эффективность орального контрацептива снижается. При приёме с промежутком в 12 часов эффективность противозачаточных таблеток сохраняется, необходимости в использовании барьерных средств контрацепции нет. Далее препарат рекомендуется употреблять по стандартной схеме.

Если беременность всё же наступила – немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к гинекологу.

Особые указания

Как гласит инструкция, Лактинет запрещено принимать в следующих случаях:

• Закупорка вен ног тромбами.
• Закупорка артерий в лёгких сгустками крови.
• Функциональная недостаточность печени.
• Гормонозависимые новообразования.
• Маточные кровотечения.
• Гиполактазия.
• Лактазная недостаточность.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.
• Беременность.

С осторожностью принимают препарат женщины с рефрактерной артериальной гипертензией, хлоазмой, сахарным диабетом. Это ограничение относится к пациенткам с порфириновой болезнью и красной волчанкой.

Наиболее распространённое побочное явление после приёма Лактинета – нарушение периодичности или продолжительности менструального цикла. У лактирующих мам появляются ациклические кровянистые выделения, месячные идут реже или полностью исчезают, в некоторых случаях их периодичность учащается. Иногда длительность менструации увеличивается. Чтобы контролировать менструальный цикл – ведите дневник менструаций. Врач, во время приёма мини-пили должен наблюдать за состоянием пациентки.

• тошнота;
• угревая болезнь;
• перепады настроения;
• снижение сексуального влечения;
• боли в груди;
• набор массы;
• головная боль.

При необоснованном превышении дозировки возникает тошнота, приступы рвоты, маточные кровотечения разной интенсивности. Устранить эти признаки можно с помощью симптоматической терапии.

Лактинет при лактации

Лактинет содержит прогестоген (микродозы), который не влияет на объём и вкусовые качества молока. Основной компонент (дезогестрел) попадает в кровоток и выделяется с молоком. Вещество проникает в организм младенца, но как утверждают медики, дезогестрел не нарушает физическое или психическое развитие ребёнка. А поэтому Лактинет при грудном вскармливании разрешено использовать.

Если женщина продолжает естественное кормление во время приёма орального контрацептива, то она должна постоянно наблюдать за новорождённым. Также нужно, чтобы врач контролировал состояние младенца и обращал внимание на его рост и развитие.

Отзывы и аналоги

Абсолютным аналогом препарата Лактинет является противозачаточное средство под названием Чарозетта, который тоже содержит 75 мг дезогестрела. Чарозетта назначают лактирующим женщинам для предотвращения беременности.

Как гласят отзывы кормящих мам, которые использовали Лактинет – это безопасное и эффективное средство. Большинство женщин оставляет положительные отзывы об этом противозачаточном препарате, который надёжно защищает от нежелательной беременности. Хотя некоторые мамы не всегда в состоянии придерживаться графика приёма. Для этого рекомендуется установить напоминание на мобильный телефон и принимать медикамент строго по графику.

Некоторые женщины жалуются на головную боль, тошноту, раздражительность во время приёма препарата. Кроме того, нарушается частота и продолжительность менструации, а у некоторых мам месячные вообще пропадают. Если вышеописанные симптомы появляются часто – прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с гинекологом.

Таким образом, Лактинет разрешено использовать при лактации. Женщина при естественном вскармливании должна соблюдать рекомендации врача по поводу приёма и постоянно контролировать состояние новорождённого.

Как гласит инструкция, Лактинет назначают женщинам, которые желают предотвратить беременность.

Инструкция по применению ЛАКТИНЕТ ® -РИХТЕР (LACTINETTE ® -RICHTER)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» — на другой.

1 таб.
дезогестрел	75 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, полный рацемат-α-токоферола.

Состав оболочки: опадрай II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).

28 шт. — блистеры (1) — коробки картонные с футляром для хранения блистера.
28 шт. — блистеры (3) — коробки картонные с футляром для хранения блистера.

Фармакологическое действие

Гестагенный контрацептивный препарат для приема внутрь. Подобно другим препаратам, содержащим только прогестаген, Лактинет ® -Рихтер предназначен в первую очередь для контрацепции в период грудного вскармливания или для женщин, которые не могут или не желают применять препараты, содержащие эстрогены.

В отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. К другим эффектам препарата относятся повышение вязкости цервикальной слизи.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасности

В ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0.02%-5.29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).

По данным сравнительного исследования эффективности (когда задержка приема очередной таблетки не превышала 3 ч) значение индекса Перля в подгруппе ITT, получавшей дезогестрел, составило 0.4 (95% ДИ 0.09-1.2), по сравнению с 1.6 для группы, получавшей левоноргестрел 30 мкг (95% ДИ 0.42-3.96).

Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов, применявшихся в общей популяции.

Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе менструального цикла.

Клинически значимого воздействия на углеводный и липидный обмен, а также гемостаз не выявлено.

Данные клинических исследований эффективности и безопасности препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Фармакокинетика

После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в этоногестрел. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%. В равновесном состоянии C max в плазме крови достигается через 1.8 ч после приема.

Связывание этоногестрела с белками плазмы (в первую очередь с альбумином и в меньшей степени с глобулинами, связывающими половые гормоны (ГСПГ)) составляет 95.5-99%.

C ss в плазме устанавливается через 4-5 дней.

Этоногестрел выделяется с грудным молоком у кормящих женщин в соотношении молоко/плазма — 0.37:0.55 (молоко:

• плазма крови). Учитывая это и ежедневное потребление ребенком грудного молока в количестве 150 мл/кг/сут, около 0.01-0.05 мкг этоногестрела может поступать с грудным молоком в организм новорожденного.

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется с образованием активного метаболита этоногестрела, который далее метаболизируется путем конъюгации с сульфатом и глюкуронидом.

При однократном и многократном приеме средний Т 1/2 этоногестрела составляет приблизительно 30 ч. Сывороточный клиренс этоногестрела при в/в введении составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1.5:

• 1).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.

Сравнение фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 ч.

Первую таблетку принимают в 1-й день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по 1 таб./сут, в т.ч. при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Как начать прием препарата Лактинет ® -Рихтер

Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)

Прием таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5-й день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

Прерывание беременности в I триместре

Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких-либо дополнительных методов контрацепции не требуется.

Роды или прерывание беременности во II триместре

Желательно начать прием препарата на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы в первые 7 дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет ® -Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Беременность и лактация».

Как начать прием препарата Лактинет ® -Рихтер после использования других методов контрацепции

Переход на прием препарата Лактинет ® -Рихтер с комбинированного перорального контрацептива, влагалищного кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.

Женщина также может начать прием препарата Лактинет ® -Рихтер не позже чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые 7 дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Переход на прием препарата Лактинет ® -Рихтер с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат), либо от прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина может перейти с приема мини-пили на прием препарата Лактинет ® -Рихтер в любой день. Переход на прием препарата Лактинет ® -Рихтер возможен в день удаления имплантата/ВМС или в день очередной запланированной инъекции инъекционных форм контрацептивов.

Прием пропущенных таблеток

Если между приемом двух таблеток прошло более 36 ч, контрацептивный эффект может снизиться. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч , женщине следует принять пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, а следующую таблетку — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч , в последующие 7 дней приема препарата следует использовать дополнительный метод контрацепции. Если женщина пропустила прием одной и более таблеток в течение 1-й недели и вступала в половой контакт за неделю до этого, появляется риск наступления беременности.

Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных случаях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток.

Контроль состояния здоровья женщины во время приема препарата

Перед тем как назначить препарат Лактинет ® -Рихтер необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее) следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет ® -Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания, проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.

На фоне приема препарата Лактинет ® -Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в т.ч. у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При персистировании симптомов необходимо исключить органическую патологию.

Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; в числе первых исследований у таких пациенток — тест на беременность.

При подтверждении беременности прием препарата прекращают.

Следует предупредить женщину, что Лактинет ® -Рихтер не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Побочные действия

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции, как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Т.к. дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.

После 2 месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в т.ч. в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2.5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела.

Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже и классифицированы по частоте развития и классу системы органов (в соответствии с MedDRA). Определение частоты развития нежелательных реакций:

часто (от ≥1/100 до ЧастоНечастоРедкоИнфекции и инвазииВагинальные инфекцииПсихические нарушенияИзменения настроения
Снижение либидо
ДепрессияСо стороны нервной системыГоловная больСо стороны органа зренияНепереносимость контактных линзСо стороны пищеварительной системыТошнотаРвотаСо стороны кожи и подкожных тканейАкнеАлопецияСыпь, крапивница
Узловатая эритемаСо стороны репродуктивной системы и молочной железыБоли в молочных железах
Нерегулярные менструальные кровотечения
АменореяДисменорея
Киста яичникаОбщие расстройства и нарушения в месте введенияУтомляемостьЛабораторные и инструментальные данныеУвеличение массы тела

Во время приема препарата Лактинет ® -Рихтер могут наблюдаться выделения из молочных желез. В редких случаях возникает внематочная беременность. Кроме того, возможно развитие ангионевротического отека и/или обострение наследственного ангионевротического отека.

Имеются сообщения о ряде серьезных нежелательных реакций у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в т.ч. о венозных и артериальных тромбоэмболиях, гормонозависимых опухолях (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазме. Некоторые реакции подробно рассмотрены в разделе «Особые указания».

Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях

В период постмаркетинговых наблюдений важна любая информация о возможных нежелательных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на нежелательные побочные реакции через систему передачи сообщений, используемую на территории данного государства.

Противопоказания к применению

• венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата;
• перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания печени (препарат не применяют до нормализации печеночных проб);
• диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
• кровотечение из влагалища неустановленной этиологии;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактинет ® -Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали комбинированные пероральные контрацептивы, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования комбинированных пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих комбинированных пероральных контрацептивов также не указывают на повышенный риск дефектов развития.

Дезогестрел не влияет на выработку и качество (концентрация протеина, лактозы или жира) грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком:

• ребенок может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/сут).

Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований среди детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет ® -Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Дети находились на грудном вскармливании до 7 месяцев. За ними наблюдали до 1.5 лет (n=32) и до 2.5 лет (n=14). При оценке роста, физического и психомоторного развития различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную спираль (ВМС) в период кормления грудью, не выявлено.

Учитывая имеющиеся данные, препарат Лактинет ® -Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого применяет препарат Лактинет ® -Рихтер.

Препарат Лактинет ® -Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) см. в разделе «Фармакодинамика».

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо провести индивидуальную оценку соотношения пользы от применения препарата Лактинет ® -Рихтер и возможного риска и обсудить результаты с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае появления, усиления или обострения этих состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о необходимости отмены препарата.

В целом, с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно повышен риск развития рака молочной железы. В течение 10 лет после отмены комбинированного перорального контрацептива риск возникновения рака молочной железы постепенно снижается. Этот риск связан не с длительностью применения комбинированного перорального контрацептива, а с возрастом женщины, принимающей препарат. В таблице ниже представлено предполагаемое число случаев рака среди 10 000 женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы (вплоть до 10 лет после прекращения приема препарата), по сравнению с теми, кто не использовал комбинированные пероральные контрацептивы в течение того же периода времени. Данные рассчитаны и представлены по возрастным группам.

Возрастная группа	Ожидаемое число случаев диагностирования рака среди женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы	Ожидаемое число случаев диагностирования рака среди женщин, не применяющих комбинированные пероральные контрацептивы
16-19 лет	4.5	4
20-24 года	17.5	16
25-29 лет	48.7	44
30-34 года	110	100
35-39 лет	180	160
40-44 года	260	230

Частота случаев рака молочной железы на фоне применения контрацептивов, содержащих только прогестаген (таких как препарат Лактинет ® -Рихтер), скорее всего, соответствует таковой у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Однако данные для мини-пили не столь однозначны. Повышенный риск развития рака молочной железы, связанный с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, ниже, чем риск развития рака молочной железы в течение жизни. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.

Поскольку нельзя исключить негативный эффект прогестагена на динамику злокачественных образований печени, при наличии таких поражений следует оценивать соотношение польза/риск для препарата в индивидуальном порядке. При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию специалиста.

По данным эпидемиологических исследований, применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет ® -Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет ® -Рихтер в случае длительной иммобилизации в связи с хирургической операцией или болезнью.

При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.

Хотя прогестагены могут изменять резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства необходимости изменения режима терапии при сахарном диабете и приеме мини-пили. Однако в течение первого месяца применения препарата Лактинет ® -Рихтер показан тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

При развитии устойчивой или рефрактерной артериальной гипертензии на фоне приема препарата Лактинет ® -Рихтер препарат отменяют.

Прием препарата Лактинет ® -Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе менструального цикла. До сих пор неизвестно, оказывает ли это клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.

Контрацептивы, содержащие только прогестаген, защищают от внематочной беременности менее эффективно, чем комбинированные пероральные контрацептивы. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, довольно часто происходит овуляция. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет ® -Рихтер эффективно подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики аменореи или боли в животе следует учитывать возможность наступления внематочной беременности.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно если это состояние возникало ранее (во время беременности). Женщинам, предрасположенным к хлоазме, во время применения препарата Лактинет ® -Рихтер следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения.

Во время беременности или применения половых гормонов были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена:

• желтуха и/или зуд на фоне холестаза;
• образование камней в желчном пузыре;
• порфирия;
• системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденхема, герпес беременных;
• потеря слуха, связанная с отосклерозом;
• ангионевротический отек, в т.ч. наследственный.

Препарат Лактинет ® -Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 52.34 мг лактозы в виде лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

• тошнота, рвота, у молодых девушек — незначительные влагалищные кровотечения.

Лактинет ® -Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.

Лактинет: инструкция по применению противозачаточных таблеток

Лактинет относится к числу гормональных препаратов на основе гестагенов, используется во время лактации.

Показания к применению

Лактинет Рихтер назначается к приему с целью предупреждения беременности.

Состав

В 1 таблетке имеется единственный активный компонент, представленный дезогестрелом, его массовая доля составляет 0,075 мг. Также имеются дополнительные вещества:

• Крахмал из картофеля
• Моногидрат лактозы
• Кислота стеариновая
• Спирт поливиниловый
• Диоксид кремния в коллоидной форме
• Повидон
• DL-α-токоферол.

Лечебные свойства

Лактинет Рихтер относится к числу гестагенных контрацептивов, который принимаются перорально. Гестагенсоставляющая представлена дезогестрелом. Как и иные гестагенные гормональные таблетки принимать Лактинет Рихтер рекомендуется во время грудного вскармливания, также он показан женщинам, которым нельзя пить эстрагенсодержащие контрацептивы. Стоит отметить, что контрацептивное действие Лактинета обеспечивается за счет подавления овуляторной функции, наряду с этим наблюдается повышение вязкости выделений, а именно цервикальной слизи.

Во время приема противозачаточных таблеток на основе дезогестрела (первые два месяца) частота наступления овуляций составляет не более 1%. После завершения противозачаточной терапии овуляторная функция восстанавливается на протяжении последующих 7-30 дн., в среднем наступление овуляции регистрируется на 17 дн.

В ходе проведенных ранее исследований препарата на основе дезогестрела установлен индекс Перля, показатель равен 0,4. Его можно сравнить с индексом Перля эстроген-гестагенных контрацептивов (КОК). Принимаемый препарат оказывает непосредственное влияние на показатель эстрадиола, снижая его концентрацию до уровня, характерного начальной стадии фолликулярного периода. Данные контрацептивные таблетки не оказывают существенного воздействия на показатели гемостаза и на метаболизм, а именно обмен углеводов и жиров.

Абсорбация

После осуществления перорального приема гестагенсодержащая таблетка довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, биотрансформируется в активный метаболит вещества этоногестрела. Наивысший показатель этоногестрела наблюдается в крови по прошествии 1,8 часа после применения гормонального средства. Биодоступность препарата не превышает 70%.

Распределение

Связь этоногестрела с белковыми компонентами крови составляет на уровне 95,5-99% (в основном с альбуминами, в меньшей степени он связывается с глобулинами).

Метаболизм

Гестагенный компонент препарата – дезогестрел проходит процессы гидроксилирования, а также дегидрогенизации, в результате которых преобразуется в этоногестрел, что является активным метаболитом. Во время протекания метаболических процессов наблюдается формирование как сульфатных, так и глюкуронидных соединений.

Выведение

Период полувыведения продуктов обмена равен 30 часам. Выведение свободных стероидов и соединений из организма осуществляется почечной системой и кишечником.

Лактинет при ГВ выводится вместе с материнским молоком. При употреблении молока в объеме 150 мг на 1 кг за сутки ребенок может получать до 0,05 мкг гестагена на 1 кг веса. Лактинет при грудном вскармливании абсолютно безопасен для ребенка.

Форма выпуска

Пилюли округлые, небольшого размера молочно-белого оттенка с надписями«D» и «75» помещены в блистер по 28 шт. Внутри пачки имеется 1 блист. упаковочка с инструкцией.

Лактинет: инструкция по применению

Цена: от 623 до 904 руб.

Принимать данное противозачаточное средство при отсутствии ранее гормональной поддержки следует с 1 МЦ по 1 таб. ежесуточно примерно в одно время, соблюдая интервал между принятыми пилюлями в 24 часа. Семидневный временной перерыв в приеме мини-пили не делается. Таблетки из новой упаковки следует начать пить после окончания приема пилюль из предыдущего блистера.

Как принимать Лактинет

Первая пилюля из упаковки должна быть принята в 1 МЦ, при этом не нужно прибегать к дополнительным контрацептивным мерам. Можно также начать гормональную терапию с 2-5 МЦ, но в этом случае стоит позаботиться об использовании иных контрацептивов на протяжении первых семи суток приема пилюль.

Переход с КОК

Таблетки Лактинет потребуется начать пить на следующие сутки после последней принятой таблетки КОК, при это не следует предохраняться от беременности, противозачаточный эффект сохраняется.

Переход с однокомпонентных ЛС, котрые включают исключительно прогестагенсоставляющую (мини-пили, инъекции, внутриматочные противозачаточные средства или имплантаты, выделяющие прогестины)

Осуществлять прием пилюль можно в любой из дней МЦ, при инъекционном вводе контрацептива – в те же сутки, когда необходимо сделать следующую гормональную инъекцию. Если ранее применяли имплантат – в тот же день после процедуры удаления.

В описанных выше случаях стоит прибегнуть к барьерному способу предохранения на протяжении семи суток приема пилюль.

Особенности применения после аборта, проведенного в первые 3 месяца беременности

Пилюли принимают в тот же день, когда прошла операция, нет необходимости предохраняться, беременность не наступит.

Прием гестагенных пилюль после родов или после аборта на позднем сроке (2 триместр)

Обычно прием гормонального препарата начинают по прошествии 28 дн. с момента искусственного прерывания беременности или после родов. Если же гестагенсодержащее средство будет приниматься позже, есть необходимость использования барьерного метода контрацепции, чтобы не забеременеть.

Если ранее были незащищенные сексуальные контакты, сперва нужно исключить возможную беременность или же дождаться начала МЦ после родов.

Пропуска пилюль

Если женщина приняла гормональное средство с опозданием в 12 часов, возможно, снизится контрацептивное действие пилюль. Бросать прием препарата не рекомендуется, применять иные контрацептивные меры не нужно, пускай женщина пьет гормоны как обычно.

Если же прошло более 36 часов с момента приема предыдущей пилюли, возрастает вероятность наступления беременности. Женщины, принимающие гестагены, должны выпить таблетки как только вспомнят о пропуске, следует предохраняться последующие 7 дн. Далее осуществляется прием контрацептивных пилюль как обычно.

Возможность того, что женщина забеременела на Лактинете при пропуске мини-пили на 1-ой неделе контрацептивной терапии, не исключается, если предыдущие 7 дн. были незащищенные сексуальные контакты.

Прием мини-пили при рвоте, диарее

Если же нарушение деятельности ЖКТ наблюдается по прошествии 3-4 часов с момента приема гормональной пилюли, высока вероятность неполной абсорбации ее компонентов. Следует принять те же меры, что и при пропуске таблеток. Лучше всего выпить пилюлю из новой пачки и продолжить прием мини-пили из старой упаковки.

Лактинет и месячные

Даже при правильно приеме мини-пили могут наблюдаться нарушения менструальной функции. При наличии прорывных кровотечений или обильных менструалеподобных выделений стоит рассмотреть вопрос о смене контрацептива на иной препарат, который будет защищать от беременности.

Если во время приема мини-пили наблюдается аменорея (нет месячных), рекомендуется провести тест на определение беременности.

Как бросить пить Лактинет

Завершите прием пилюль из упаковки, МЦ восстановится на протяжении последующих 3 месяцев.

Применение во время беременности и ГВ

Если вы пили мини-пили и забеременели, проконсультируйтесь с врачом и отмените препарат, обязательно проинформируйте гинеколога и скажите: «Я пью Лактинет». После того как женщина бросила прием гормонального лекарства, необходимо пройти обследование и исключить возможные пороки и нарушения в развитии эмбриона.

Перед применением гестагенсодержащего препарата при кормлении грудью после родов стоит проконсультироваться с акушером-гинекологом. Хотя гормональные компоненты проникают в грудное молоко, они никак не влияют на развитие и рост малыша. Поэтому кормление грудью не является противопоказанием к приему мини-пили.

Если женщина отдала предпочтение данным гормональным контрацептивам после родов, во время их применения потребуется посещать врача-гинеколога каждые полгода.

Противопоказания

Не следует начинать прием гормональных пилюль при:

• Наличии тромбоэмболии на данный момент или же ранее
• Серьезных нарушений в работе печени
• Диагностировании гормоназависимого онкопроцесса
• Беременности или же подозрении на возможное зачатие
• Непереносимости лактозы
• Синдроме мальабсорбции
• Необходимости иммобилизация на длительное время
• Чрезмерной восприимчивости к компонентам пилюль.

Меры предосторожности

С осторожностью необходимо осуществлять прием мини-пили при:

• Развитии резистентной АГ, которая возникла во время приема гормонального контрацептива, или же низкой эффективности проводимого антигипертензивного лечения
• Диагностировании системной красной волчанке
• Сахарном диабете
• Выраженной хлоазме или склонности к ее развитию
• Герпетических высыпаниях
• Порфирии.

Необходимо учитывать, что одна пилюля содержит 67,4 мг такого вещества как лактоза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов повышается вероятность возникновения прорывного кровотечения, на фоне этого может снижаться контрацептивное действие пилюль. Поэтому во время приема контрацептива не стоит пить ЛС, которые являются производными гидантоина.

При приеме рифампицина и на протяжении месяца после лечения данным ЛС потребуется предохраняться от беременности иными методами.

Контрацептивное действие гестагенсодержащего средства снижается при приеме некоторых антибактериальных препаратов и энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом, которым развивается на фоне приема данных мини-пили является нарушение цикличности наступления менструации. Не исключены серьезные нарушения МЦ, прорывные кровотечения или же аменорея.

Для контроля МЦ потребуется вести дневник, который поможет фиксировать начало и конец менструации. Согласно инструкции потребуется проходить регулярный врачебный контроль при приеме мини-пили.

Во время использования контрацептива может наблюдаться тошнота, резкие эмоциональные перепады, болезненность в груди, спад либидо, сильные головные боли, набор лишних килограммов.

Передозировка

Может регистрироваться усиление наблюдаемой ранее побочной симптоматики, рекомендуется проведение симптоматического лечения.

После купирования симптомов не пей препарат, проконсультируйся с врачом.

Условия хранения и срок годности

Противозачаточные таблетки Лактинет хранятся в обычном температурном режиме (до 25С). Срок годности пилюль составляет 3 года.

Аналоги

Модэлль мам

Оман Фармасьютикал Продактс Ко, Иордания

Цена от 520 до 750 руб.

Модэлль мам является полным аналогом Лактинета, поэтому так же воздействует на организм и обладает такими же химическими характеристиками. Упаковка препарата рассчитана на прием в течение 28 дней.

Плюсы:

• Приемлемая цена
• Применяется при ГВ
• Надежно предохраняет от беременности.

Минусы:

• Может провоцировать множественные побочные реакции
• Отпускается по рецепту.

Если во время приема мини-пили наблюдается аменорея (нет месячных), рекомендуется провести тест на определение беременности.

Лактинет-рихтер таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: дезогестрел — 75 мкг.

ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, полный рацемат-α-токоферола оболочка таблетки: ОПАДРАЙ II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром около 5,5 мм, с маркировкой « D » на одной стороне и « 75 » на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Код ATX: G03AC09.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Лактинет®-Рихтер – прогестаген-содержащий контрацептив (содержит только прогестаген – дезогестрел).

Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет®- Рихтер подходит кормящим матерям, а также женщинам, которые не могут или не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасностиВ ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0,02%-5,29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).

По данным сравнительного исследования эффективности (при максимуме опоздания в приеме таблетки 3 часа), значение индекса Перля для дезогестрела в подгруппе ITT составило 0,4 (95% ДИ 0,09 — 1,20), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42 – 3,96).

Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) для общей популяции, принимающей КОК.

Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.

Дети и подростки до 18 лет

Данные клинических исследований эффективности и безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.

Распределение и связывание с белками плазмы крови

Этоногестрел на 95,5-99,0% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита – этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

ВыведениеПри однократном и многократном приеме средний период полувыведения этоногестрела составляет приблизительно 30 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 дней. Сывороточный клиренс этоногестрела при внутривенном введении составляет приблизительно 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел выделяется в грудное молоко в соотношении 0,37-0,55 (молоко/плазма крови). С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг веса в день, в сутки он может получать приблизительно 0,01-0,05 мкг этоногестрела с грудным молоком.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Нарушение функции почек

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.

Сравнения фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).

– Венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата.

– Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания печени (препарат не применяют до нормализации печеночных проб).

– Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.

– Кровотечение из влагалища неустановленной этиологии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лактинет®-Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КОК, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КОК на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих КОК также не указывают на повышенный риск дефектов развития.

Дезогестрел не влияет на выработку и качество (концентрация протеина, лактозы или жира) грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком: ребенок может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/день).

Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований среди детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Дети находились на грудном вскармливании до 7 месяцев. За ними наблюдали до 1,5 лет (n=32) и до 2,5 лет (п=14). При оценке роста, физического и психомоторного развития различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную спираль (ВМС) в период кормления грудью, не выявлено.

Учитывая имеющиеся данные, препарат Лактинет®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.

Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) см. в разделе «Фармакодинамика».

Способ применения и дозыДозировкаДля достижения контрацептивного эффекта необходимо соблюдать правила приема препарата (см. пп. «Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер» и «Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер»).

Особые группы пациентов Нарушение функции почек

Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.

Нарушение функции печениКлинических исследований среди пациенток с нарушением функции печени не проводилось. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет -Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени (см. раздел «Противопоказания »).

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Способ применения Внутрь

Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер

Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку принимают в первый день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по одной таблетке в день, в том числе при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Как начать приём препарата Лактинет®-Рихтер

Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)

Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых семи дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

Прерывание беременности в первом триместре

Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких- либо дополнительных методов контрацепции не требуется.

Роды или прерывание беременности во втором триместре

Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности

во втором триместре. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы в первые семь дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней действующей таблетки предыдущего КОК (т.е. таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.

Женщина также может начать прием препарата Лактинет®-Рихтер не позже, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые семь дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), либо от прогестаген- высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина может перейти с приема «мини-пилей» на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер возможен в день удаления имплантата/ВМС или в день очередной запланированной инъекции инъекционных форм контрацептивов.

Прием пропущенных таблеток

Если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, женщина принимает пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит, а следующую таблетку – в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, в последующие семь дней приема препарата следует использовать дополнительный метод контрацепции. Если женщина пропустила прием одной и более таблеток в течение первой недели и вступала в половой контакт за неделю до этого, появляется риск наступления беременности.

Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. п. «Прием пропущенных таблеток»).

Контроль за состоянием здоровья женщины во время приема препарата

Перед тем как назначить препарат Лактинет®-Рихтер, необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее) следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»), проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.

На фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в том числе у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При персистировании симптомов необходимо исключить органическую патологию.

Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; в числе первых исследований у таких пациенток – тест на беременность.

При подтверждении беременности прием препарата прекращают.

Следует предупредить женщину, что Лактинет®-Рихтер не предохраняет ее от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Побочное действие

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции (НПР), как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.

После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в том числе в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ≥1/100 до

Упаковка

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

Каждый блистер помещен в ламинированный пакет из алюминиевой фольги.

1 или 3 блистера в пакетах, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

Следует предупредить женщину, что Лактинет®-Рихтер не предохраняет ее от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Лактинет – инструкция по применению, . после родов, побочные эффекты, цена и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Как действуют противозачаточные таблетки Лактинет?
Что такое мини-пили?

Все противозачаточные таблетки содержат синтетические аналоги женских половых гормонов – эстроген и прогестаген (прогестин). Существуют препараты, содержащие и эстрогены, и прогестины – их называют комбинированными оральными контрацептивами. Противозачаточная эффективность таких таблеток выше, но выше и вероятность возникновения побочных эффектов.

Препарат Лактинет относится к оральным контрацептивам, содержащим только микродозы гестагена (мини-пили). Все противозачаточные средства этой группы предупреждают нежелательную беременность, оказывая сразу несколько контрацептивных эффектов:

• Шеечный фактор – мини-пили способствуют повышению вязкости шеечной слизи, ее сгущению, и таким образом препятствуют проникновению сперматозоидов в полость матки.
• Маточный фактор – гестагенные препараты подавляют пролиферацию (нормальный рост) эндометрия (слизистой оболочки матки), поэтому имплантация и дальнейшее развитие оплодотворенной яйцеклетки становятся невозможными.
• Трубный фактор – все препараты данной группы замедляют сокращение маточных труб, и препятствуют своевременному поступлению созревшей или/и оплодотворенной яйцеклетки в полость матки.
• Овуляторный фактор – торможение овуляции (достигается лишь у 30% женщин).

Поскольку у большинства женщин овуляция все-таки наступает, противозачаточный эффект мини-пили значительно ниже, чем у комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому препараты, содержащие только гестаген в микродозах, рекомендуют принимать кормящим женщинам (не ранее чем через шесть недель после родов), а также в случаях, когда комбинированные оральные контрацептивы неприемлемы.

Наряду с таким недостатком, как несколько сниженная противозачаточная эффективность, мини-пили имеют целый ряд преимуществ:
1. Значительно меньше риск сосудистых нарушений, поэтому можно применять курящим женщинам после 35 лет.
2. Практически не влияют на углеводный обмен, поэтому являются оптимальным выбором для женщин с сахарным диабетом и/или ожирением.
3. Рекомендованы при лактации, поскольку не содержат эстроген, а доза гестагена, по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами, минимальна.
4. Более быстрое восстановление способности к зачатию (в течение 3 месяцев).
5. Оказывают терапевтическое действие при целом ряде нарушений:

• болезненные менструации;
• овуляторные боли (тянущие боли внизу живота в середине цикла, связанные с выходом созревшей яйцеклетки из фолликула);
• предменструальный синдром;
• воспалительные заболевания внутренних половых органов.

В чем преимущества противозачаточных таблеток Лактинет,
по сравнению с другими мини-пили?

Преимущества противозачаточных таблеток Лактинет связаны с особенностями действующего вещества дезогестрела.

Дезогестрел более эффективно, чем другие прогестины, подавляет овуляцию яйцеклетки, и поэтому приближается по надежности к комбинированным оральным контрацептивам.
Вероятность забеременеть в течение года при применении различных контрацептивов:
1. Лактинет и его аналоги — 0.4%.
2. Левоноргестрел – 1.6%.
3. Комбинированные оральные контрацептивы – 0.1 – 0.8% (в зависимости от комбинации действующих веществ и их доз).

Другим немаловажным преимуществом дезогестрела является его низкая андрогенная активность, снижающая возможность появления неприятных побочных эффектов, таких как: гирсутизм (рост волос на теле по мужскому типу) и акне (юношеские угри).

Таким образом, противозачаточные таблетки Лактинет по своей эффективности приближаются к комбинированным оральным контрацептивам, и при этом имеют меньше неприятных побочных эффектов и противопоказаний.

Существуют ли аналоги противозачаточных таблеток Лактинет?

В каких случаях нельзя использовать таблетки Лактинет или Чарозетта?

Противопоказания к применению противозачаточных таблеток Лактинет и его аналогов такие же, как и у всех препаратов из группы мини-пили.

Прежде всего, это гиперчувствительность к компонентам препарата, а также установленная или предполагаемая беременность.

Способность таблеток Лактинет или Чарозетта усиливать склонность к тромбоэмболическим осложнениям несравнимо ниже, чем у комбинированных оральных контрацептивов. Однако, если ранее имела место такая тяжелая патология, как тромбоэмболия легочной артерии, или существует повышенный риск тромбоэмболических осложнений (тромбоз нижних вен голени; длительная иммобилизация (обездвиживание), связанная с операцией или тяжелым заболеванием), то использовать гормональные контрацептивы не рекомендуется.

Действующее вещество мини-пили метаболизируется в печени, поэтому таблетки Лактинет или Чарозетта противопоказаны при тяжелых заболеваниях, приводящих к недостаточности данного органа (гепатиты, цирроз, опухоли).

Гестагены, содержащиеся в составе мини-пили, стимулируют развитие гестагензависимых опухолей. Поэтому Лактинет и его аналоги противопоказаны при подозреваемых, диагностированных и излеченных опухолях молочной железы и эндометрия. Перед началом использования таблеток желательно пройти полное гинекологическое обследование, и исследовать молочные железы.

Где можно купить таблетки Лактинет?

Как выглядят противозачаточные таблетки Лактинет?

Лекарственная форма препарата Лактинет представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые снаружи пленочной оболочкой.

Каждая таблетка маркирована с двух сторон (с одной стороны буквой «D» (действующее вещество — дезогестрел), а с другой – числом «75» (доза действующего вещества в одной таблетке).

Таблетки заключены в блистеры. В одной картонной упаковке – 1-3 блистера (28 штук).

Какова цена противозачаточных таблеток Лактинет?

Сколько стоят аналоги таблеток Лактинет?

Как принимать таблетки Лактинет? Инструкция по применению

Общие правила приема противозачаточных таблеток Лактинет

Противозачаточные таблетки Лактинет принимают один раз в сутки внутрь, не разжевывая. Лучше всего запить таблетку небольшим количеством жидкости.

Основная сложность приема препарата Лактинет, как и других пероральных контрацептивов, заключается в необходимости строгого самоконтроля. Таблетки необходимо принимать строго в одно и то же время, иначе их противозачаточный эффект снижается.

Таблетки принимают в очередности, указанной на упаковке (это облегчает самоконтроль). После окончания одного блистера следует начать прием таблеток из другого блистера без перерыва.

Как правильно начать прием таблеток Лактинет?

Если до этого не использовались гормональные контрацептивы
Если непосредственно перед началом применения Лактинета никакие другие гормональные контрацептивы не использовались, прием следует начать в первый день менструального цикла (в первый день месячных).

Допускается начало приема на второй – пятый день менструального цикла, но в таком случае необходимо первые семь дней использования препарата применять дополнительные методы контрацепции.

Переход на таблетки Лактинет с комбинированных оральных контрацептивов
Если до приема препарата Лактинет использовались комбинированные оральные контрацептивы, переход совершают после окончания приема всех таблеток из упаковки используемого средства.

На следующий день, после приема последней таблетки из блистера предыдущего средства, начинают прием таблеток Лактинет (без перерыва). Дополнительные меры контрацепции не понадобятся.

Переход на таблетки Лактинет с другого гестагенного противозачаточного средства
(мини-пили, гормональная внутриматочная система, противозачаточный пластырь)
При переходе на противозачаточные таблетки Лактинет с других гормональных противозачаточных средств, содержащих только гестаген, необходимо первые семь дней применять дополнительные меры контрацепции.

Переход на Лактинет с других мини-пили несложен: после приема последней таблетки из блистера предыдущего средства начинают упаковку Лактинет. В случае необходимости, можно перейти в любой день: вместо очередной таблетки предыдущего средства начинают прием Лактинета из новой упаковки.

Если до приема Лактинета использовался противозачаточный пластырь, курс таблеток начинают в день его снятия.

При переходе на Лактинет с инъекционной формы контрацепции, первую таблетку выпивают в день, когда необходимо сделать очередную инъекцию.

Начало приема таблеток Лактинет после прерывания беременности в первом триместре
После искусственного аборта или выкидыша, происшедшего в первые три месяца беременности, препарат начинают принимать сразу же, не дожидаясь восстановления менструального цикла.

Начало приема таблеток Лактинет после родов или прерывания беременности во втором-третьем
триместре
После родов или прерывания беременности во втором-третьем триместре Лактинет начинают принимать через три-четыре недели.

Если прошло больше 28 дней со времени родов или прерывания беременности, и имел место незащищенный половой акт, то следует исключить новую беременность.

Если прошло больше четырех недель, но незащищенных половых сношений не было, то в первые семь дней приема Лактинета необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Когда следует начинать принимать таблетки Лактинет после родов?
Моему ребенку три месяца, и я кормлю его грудью. Стоит ли принимать
Лактинет, если у меня нет месячных?

Отсутствие менструальных кровотечений — не единственный показатель надежности лактационного метода контрацепции. Этот метод также называют методом лактационной аменореи. Он основан на физиологическом подавлении овуляции (выхода созревшей яйцеклетки) в период кормления грудью, и является наиболее удобным во всех отношениях (абсолютно бесплатно, удобно, относительно надежно, полезно для здоровья).

Лактационный метод контрацепции действенен только на протяжении первых шести месяцев после родов, при соблюдении трех условий:
1. Ребенок находиться исключительно на грудном вскармливании. Так что, если Вы решите ввести первый прикорм до шести месяцев, необходимо будет начать принимать Лактинет до введения прикорма.
2. Женщина кормит ребенка грудью по режиму, через четкие интервалы: днем интервалы между кормлениями не превышают четырех часов, ночью – шести. Некоторые малыши довольно рано отказываются от ночного кормления – в таких случаях лактационный метод ненадежен. Поэтому, как только ребенок начнет «просыпать» ночное кормление, следует начать прием препарата.
3. Менструальные кровотечения отсутствуют.

Таким образом, если Ваш малыш получает молоко строго по режиму, в том числе и ночью, и вы не планируете раннее введение прикорма, то Лактинет следует начать принимать в первый день первой менструации, или спустя шесть месяцев после родов, если менструальный цикл к этому времени не восстановится.

Я всегда принимала таблетки Лактинет в соответствии с инструкцией,
но вчера сильно опоздала с приемом. Что мне делать?

Если перерыв между приемом таблеток не превысил 36 часов (опоздание менее чем на 12 часов от установленного графика), а до этого вы строго придерживались инструкции, то не следует беспокоиться о возможной беременности. Просто примите следующую таблетку в положенное время, никакие дополнительные меры контрацепции не понадобятся.

Если же перерыв между приемом таблеток составил более 36 часов (опоздание более чем на 12 часов), то следующие семь дней необходимо использовать барьерные методы контрацепции. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток подряд.

Наиболее опасна допущенная оплошность в первую неделю менструального цикла. В таком случае, если накануне был незащищенный половой акт, существует риск возникновения беременности.

В случае наступления беременности, вопрос о ее прерывании ставится в обычном порядке. Многочисленные клинические данные исключают мутагенный и тератогенный эффект противозачаточных таблеток Лактинет, поэтому беременность можно сохранить без дополнительного риска родить больного ребенка.

Уже несколько месяцев принимаю Лактинет. Цена устраивает. Побочных
эффектов нет. Месячные стали безболезненными и менее обильными
(раньше длительные, обильные и болезненные менструации были для меня
настоящей проблемой). Но постоянно забываю принимать таблетки.
Как быть?

Если Вы, действительно, желаете уберечься от нежелательной беременности, то таблетки Лактинет следует принимать строго в одно и то же время. При нерегулярном приеме гормональные противозачаточные таблетки абсолютно не эффективны.

Вы хорошо переносите гестагены, более того, они оказывают на ваш организм терапевтическое действие, устраняя обильные и болезненные менструации. Возможно, вам больше подойдут лекарственные формы противозачаточных гестагенных препаратов, не требующие особой пунктуальности (противозачаточный пластырь, инъекции или гормональная внутриматочная спираль). Посоветуйтесь с гинекологом, и подберите индивидуально более подходящий способ защиты от нежелательной беременности.

Насколько совместимы таблетки Лактинет с другими лекарственными
средствами?

Действующее вещество таблеток Лактинет метаболизируется (дезактивируется) в печени, поэтому лекарственные средства, активизирующие работу клеток печени, спровоцируют ускоренный метаболизм препарата и, следовательно, снижение его концентрации в плазме крови. В результате противозачаточный эффект может значительно снизиться.

К лекарственным препаратам, индуцирующим ферментные системы печени, относятся:

• некоторые снотворные (барбитураты);
• противоэпилептические средства (карбамазепин);
• антибиотики (рифампицин, рифабутин, гризеофульвин).

Максимальная индукция наблюдается через две недели приема такого рода препаратов, в то время как активизирующий эффект сохраняется около четырех недель после отмены.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) сильно изменяют состав микрофлоры кишечника, что снижает поступление действующего вещества препарата Лактинет из кишечника в кровь. Поэтому противозачаточный эффект будет ослаблен.

Снижает эффективность таблеток Лактинет прием активированного угля (затрудняет всасывание препарата из кишечника).

Какие меры предосторожности следует предпринимать во время приема
противозачаточных таблеток Лактинет?

Существует теоретическое предположение, что гестагенные препараты в малых дозах способны настолько сильно влиять на углеводный обмен, что больным сахарным диабетом может понадобиться дополнительная коррекция препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови. Клинического подтверждения данное предположение не получило, однако больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным врачебным контролем все время приема препарата.

Появление резких болей внизу живота на фоне аменореи в период приема таблеток Лактинет может свидетельствовать о внематочной беременности. Внематочная беременность у женщин, принимающих Лактинет, встречается несколько чаще, чем в общей популяции (2 случая на 100 женщин в год).

При нормальном менструальном цикле такого рода болевой синдром может свидетельствовать об осложненной кисте яичника (разрыв кисты, или перекрут ее ножки), требующей экстренного вмешательства. Возникновение функциональных кист яичника на фоне приема таблеток Лактинет встречается относительно часто, однако в большинстве случае они протекают бессимптомно, и со временем исчезают. Так что случаи, требующие оперативного вмешательства – единичны.

Женщинам со склонностью к хлоазме (появление пигментных пятен на лице) следует избегать длительного пребывания на солнце.

Собиралась купить Лактинет, но недавно узнала, что он может вызывать
рак молочной железы и печени. Правда ли это?

Данные о повышении риска возникновения рака молочной железы на фоне приема гестагенных препаратов, к которым относится Лактинет, довольно противоречивы.

Существует мнение, что такой риск все-таки имеет место? и повышается с возрастом, что, однако, связано не с длительностью приема пероральных контрацептивов, а с увеличением возраста (риск развития рака молочной железы повышается по мере старения, независимо от употребления препарата). Многие клинические исследования это мнение опровергают.

Точно так же обстоят дела с вопросом о риске возникновения рака печени.

Так что однозначного ответа на ваш вопрос клиницисты дать не могут. Однако бесспорно, что употребление противозачаточных таблеток Лактинет может спровоцировать усиленный рост уже возникших злокачественных опухолей молочной железы, печени и эндометрия. Поэтому предраковое состояние, или малейшее подозрение на онкологическую патологию, является абсолютным противопоказанием к назначению препарата, также как и излеченный рак в анамнезе.

Всем женщинам перед использованием препарата необходимо пройти полное гинекологическое обследование и исследование молочной железы. Кроме того, необходимо регулярно проходить профилактические осмотры на протяжении всего времени приема препарата.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме
противозачаточных таблеток Лактинет?

Побочные эффекты при приеме таблеток Лактинет встречаются значительно реже, чем при использовании других пероральных контрацептивов.

Наиболее часто встречаются следующие побочные симптомы:
Со стороны центральной нервной системы: сниженное настроение, эмоциональная лабильность, реже – головная боль и/или повышенная утомляемость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, реже – рвота.
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, акне, гирсутизм, повышение массы тела.

К частым осложнениям приема таблеток Лактинет относятся также изменения со стороны менструального цикла (чаще всего – нерегулярные кровянистые выделения, редко – аменорея и снижение либидо, крайне редко – вагинит, болезненные менструации, возникновение функциональных кист яичников).

В единичных случаях наблюдаются аллергические кожные реакции (зуд, крапивница).

Купила таблетки Лактинет, принимаю 3 месяца соответственно
инструкции. На первом же месяце приема начались проблемы с
менструальным циклом. В перерывах между месячными часто бывают
мажущие кровянистые выделения. Стоит ли мне дальше использовать
Лактинет?

Такого рода нарушения являются одним из довольно распространенных побочных действий препарата. Чаще всего менструальный цикл нормализуется через 6 месяцев приема.

Если это не произойдет, проконсультируйтесь со специалистом — возможно, лучше будет индивидуально подобрать другой способ контрацепции.

Принимаю противозачаточные таблетки Лактинет уже семь месяцев.
Очень довольна. Хорошая переносимость при относительно невысокой
цене. Но у меня полностью прекратились месячные. Нормально ли это?

Полное прекращение менструаций (аменорея) — скорее всего, побочное действие препарата, встречающееся довольно часто.

Однако, прежде всего, следует исключить беременность. Купите тест на определение беременности в аптеке. Если он окажется отрицательным, продолжайте регулярный прием таблеток Лактинет – беспокоиться не о чем.

Отзывы женщин о противозачаточных таблетках Лактинет

Отзывы женщин о препарате Лактинет, как и о других противозачаточных средствах — очень противоречивы. Это еще раз доказывает, что подбор контрацептивных препаратов следует проводить сугубо индивидуально.

Следует отметить, что среди отзывов преобладают положительные характеристики препарата.

Негативных отзывов значительно меньше, все они вызваны неприятными побочными действиями Лактинета.

Нарушения менструального цикла – наиболее распространенный сопутствующий эффект препарата. Такие нарушения весьма разнообразны – это и полное отсутствие месячных, и длительные мажущие выделения, и увеличение продолжительности менструации, зачастую сопровождающееся резким укорочением менструального цикла.

Чаще всего именно длительные менструальные кровотечения и сокращение промежутка между ними заставляют женщин отказаться от дальнейшего использования препарата.

Нередко встречаются жалобы на плохое настроение, раздражительность, снижение либидо. Очень часто эти симптомы сопутствуют нарушениям менструального цикла в виде участившихся длительных менструальных кровотечений, и могут частично быть ими вызваны.

Отзывы, свидетельствующие о повышении массы тела, встречаются относительно редко. Следует учесть тот факт, что при лактации наблюдается склонность к увеличению веса. Так что полнота может быть вызвана не приемом противозачаточных таблеток Лактинет, а физиологическими процессами в организме, связанными с кормлением грудью.

Есть единичные отзывы о появлении акне (юношеских угрей). В таких случаях наблюдается множество неприятных сопутствующих симптомов, свидетельствующих о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату.

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Лактинет

Отзывы врачей о таблетках Лактинет — положительные. При правильном подборе метода контрацепции, с учетом всех противопоказаний, большинство пациенток хорошо переносят длительное использование препарата.

Препарат идеально подходит кормящим женщинам, а также в случаях, когда комбинированные оральные контрацептивы по тем или иным причинам не показаны.

При хорошей переносимости гестагенов таблетки Лактинет оказывают терапевтическое действие у женщин с обильными месячными или/и при болезненных менструациях.

Наиболее часто встречаются следующие побочные симптомы:
Со стороны центральной нервной системы: сниженное настроение, эмоциональная лабильность, реже – головная боль и/или повышенная утомляемость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, реже – рвота.
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, акне, гирсутизм, повышение массы тела.

http://www.m.vidal.by/poisk_preparatov/lactinette-richter.htmlhttp://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/laktinet-instrukcija-po-primeneniju/http://apteka.103.by/laktinet-instruktsiya/http://www.tiensmed.ru/news/laktinet-e9f.html

Давайте вместе будем делать материал еще популярнее, и после его прочтения сделаем репост в удобную для Вас социальную сеть

.