Время Между Приёмом Мифепристона

Девочки всем привет, как обычно делюсь с Вами своими советами и опытом молодой мамы, хочу рассказать о Время Между Приёмом Мифепристона. Возможно некоторые детали могут отличаться, как это было у Вас. Всегда необходимо консультироваться у специалистов. Естетсвенно на обычные вопросы, обычно можно быстро найти профессиональный ответ на сайте. Пишите свои комменты и замечания, совместными усилиями улучшим и дополним, так чтобы все поняли как разобраться в том или ином вопросе.

Мифепристон (Mifepristone)

Русское название

Латинское название вещества Мифепристон

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Мифепристон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Мифепристон

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакология

Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C_max в сыворотке крови — 1,98 мг/л, T_max — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т_1/2 — 18 ч.

Применение вещества Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Противопоказания

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза ( в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

Ограничения к применению

С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями ( в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

Побочные действия вещества Мифепристон

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

Взаимодействие

Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

Передозировка

Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Мифепристон

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ .

Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ .

Через сколько действует Мифепристон?

Препарат Мифепристон назначается врачами-гинекологами в разных ситуациях, начиная от прерывания беременности на раннем сроке до стимуляции родового процесса. Каждая женщина, которой выписывают это серьезное лекарственное средство, задается вопросом, когда можно ожидать наступление желаемого эффекта.

Через сколько времени начинает действовать Мифепристон при прерывании беременности?

Однозначно ответить на вопрос, когда начинает действовать Мифепристон при прерывании беременности на раннем сроке, не представляется возможным. Поскольку организм каждой женщины индивидуален, данный период времени может быть различен.

Согласно инструкции по применению, максимальная концентрация Мифепристона в крови будущей мамы достигается через 4 часа. Период полувыведения препарата, в свою очередь, составляет 18 часов. Впрочем, большинство врачей, назначающих этот препарат с абортивной целью, при ответе на вопрос, через сколько часов начинает действовать Мифепристон, указывают цифру 24. Этот показатель является усредненным, и приблизительно у половины женщин время воздействия препарата оказывается иным.

В большинстве случаев через сутки после приема одной таблетки при отсутствии желаемого эффекта принимают вторую. Если же в результате двукратного употребления препарата через 48 часов не произошло выведения плодного яйца из организма будущей мамы, ей рекомендуется прервать беременность другим способом. Делать это следует только под строгим контролем специалиста.

Через сколько действует Мифепристон для стимуляции родов?

Чтобы вызвать родовую деятельность в положенный срок, беременная женщина должна принять 200 мг данного лекарственного препарата. Ровно через сутки будущей маме следует выпить еще одну таблетку. В результате двукратного приема данного медикамента, представляющего собой искусственный стероидный антигестаген, увеличивается сократительная способность миометрия, что и вызывает сокращения матки. В свою очередь, это влечет за собой раскрытие шейки, отслойку плаценты и начало продвижения младенца по родовым путям.

Как и в предыдущем случае, сказать однозначно, как быстро действует Мифепристон для стимуляции родов, не представляется возможным. В среднем, период между первоначальным приемом препарата и началом родовой деятельности составляет от 40 до 72 часов. Если же за это время никаких существенных изменений не происходит, врач может дополнительно назначить будущей маме введение окситоцина.

Согласно инструкции по применению, максимальная концентрация Мифепристона в крови будущей мамы достигается через 4 часа. Период полувыведения препарата, в свою очередь, составляет 18 часов. Впрочем, большинство врачей, назначающих этот препарат с абортивной целью, при ответе на вопрос, через сколько часов начинает действовать Мифепристон, указывают цифру 24. Этот показатель является усредненным, и приблизительно у половины женщин время воздействия препарата оказывается иным.

Мифепристон

Инструкция по применению:

Мифепристон – препарат, применяемый для повышения тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Мифепристон выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, светло-желтых либо светло-желтых с зеленоватым оттенком, с фаской и риской (по 3 или 6 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 1, 3 или 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: мифепристон – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

Показания к применению

• Прерывание на ранних сроках (до 42 дней аменореи) маточной беременности;
• Индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Мифепристона являются следующие заболевания/состояния:

• Порфирия;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Продолжительная терапия глюкокортикостероидами;
• Почечная и/или печеночная недостаточность (в остром или хроническом течении);
• Тяжелая анемия;
• Миома матки;
• Нарушения гемостаза, включая предшествующее применение антикоагулянтов;
• Воспалительные болезни женских половых органов;
• Тяжелые экстрагенитальные патологии (без предварительной консультации с терапевтом);
• Курение в возрасте от 35 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При проведении медикаментозного прерывания беременности дополнительными противопоказаниями являются:

• Наличие подозрения на внематочную беременность;
• Не подтвержденная клиническими исследованиями беременность;
• Беременность сроком больше 42 дней аменореи;
• Беременность, которая возникла после отмены гормональной контрацепции или во время применения внутриматочной контрацепции.

Противопоказаниями к приему Мифепристона во время подготовки и индукции родов являются следующие заболевания/состояния:

• Переношенная либо недоношенная беременность;
• Гестоз тяжелой степени;
• Эклампсия и преэклампсия;
• Аномальное положение плода;
• Несоответствие размеров головки плода тазу матери;
• Кровянистые выделения неуточненной этиологии из половых путей во время беременности.

Мифепристон нужно применять с осторожностью при аритмиях, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, а также женщинам с хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения медикаментозного аборта после приема Мифепристона грудное вскармливание следует прервать на 3 дня.

Способ применения и дозировка

Мифепристон принимают внутрь.

Препарат следует принимать только в специализированных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием.

Режим дозирования определяется показаниями.

Для проведения медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначают однократно в дозе 3 таблетки (600 мг). Препарат нужно принимать в присутствии врача через 60-90 минут после приема пищи (легкого завтрака), запивая 1/2 стакана воды.

За состоянием пациентки следует наблюдать на протяжении 2 часов после приема таблеток. Спустя 36-48 часов женщина должна пройти в лечебном учреждении УЗИ. В случае необходимости ей назначают мизопростол.

Повторное ультразвуковое исследование проводят через 10-14 дней. Также, при необходимости, для подтверждения аборта нужно определить уровень хорионического гонадотропина.

При отсутствии эффекта от применения Мифепристона на четырнадцатый день (при неполном аборте или продолжающейся беременности) необходимо провести вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов Мифепристон назначают в течение 2 дней (в одно и то же время) по 1 таблетке в день. Оценку состояния родовых путей проводят через 48-72 часов. В случае необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

При приеме Мифепристона могут развиваться связанные с действием препарата побочные эффекты, проявляющиеся в виде чувства дискомфорта внизу живота, рвоты и тошноты, общей слабости, головной боли, гипертермии, головокружения, лохиометры, субинволюции матки.

При применении Мифепристона для проведения медикаментозного аборта могут наблюдаться боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, а также обострение воспалительных процессов, протекающих в придатках и матке.

Особые указания

Женщинам, использующим для прерывания беременности Мифепристон, в случае отсутствия подтвержденного результата на 10-14 день, беременность необходимо обязательно прервать другим способом, в связи с риском формирования у плода врожденных пороков развития.

Необходимо избегать одновременного применения Мифепристона с нестероидными противовоспалительными препаратами.

При применении Мифепристона требуется предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение других общих мероприятий, которые сопутствуют аборту.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мифепристона и глюкокортикостероидных лекарственных средств дозу последних нужно увеличить.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

При проведении медикаментозного прерывания беременности дополнительными противопоказаниями являются:

Мифепристон — состав, формы выпуска, аналоги. Показания и инструкция по применению. Противопоказания, побочные эффекты, цены, отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Мифепристон – что это за препарат и для чего он нужен?

Мифепристон – это гормон?

Как действует мифепристон (что происходит после приема мифепристона)?

Чтобы понять принцип и механизм действия данного медикамента, необходимы определенные знания о физиологии женской половой системы, а также о течении менструального цикла, беременности и родов.

В нормальных условиях женские половые клетки развиваются в яичниках из так называемых фолликулов. Фолликул начинает расти и развиваться с первых дней менструального цикла (то есть во время очередной менструации), что сопровождается постепенным повышением концентрации женских половых гормонов (эстрогенов) в крови женщины. Примерно к 14 дню цикла фолликул увеличивается в размерах и разрывается, в результате чего из него выделяется готовая к оплодотворению яйцеклетка (женская половая клетка). Сам фолликул при этом превращается в так называемое желтое тело, которое начинает вырабатывать прогестерон и некоторые другие гормоны.

Выделившаяся из фолликула яйцеклетка перемещается в фаллопиевы (маточные) трубы, соединяющие яичники с полостью матки. Там она находится в течение нескольких дней, ожидая оплодотворения. В течение этого периода под действием прогестерона и эстрогенов слизистая оболочка матки претерпевает определенные изменения, подготавливаясь к имплантации и дальнейшему развитию эмбриона.

Если яйцеклетка оплодотворяется, она перемещается в полость матки и «врастает» в ее стенку, в результате чего начинает развиваться эмбрион. При этом между ним и стенкой матки формируется особый орган – плацента. Она обеспечивает передачу питательных веществ и кислорода от матери к развивающемуся плоду, а также постоянно (до окончания беременности) выделяет прогестерон, который расслабляет мышечные волокна матки, препятствуя их сокращению. Синтез прогестерона плацентой является обязательным условием, необходимым для нормального протекания беременности.

Если же оплодотворения яйцеклетки не происходит, желтое тело прекращает синтезировать прогестерон и эстрогены через несколько дней. Это приводит к отечности и разрушению функционального слоя эндометрия (слизистой оболочки матки, выстилающей ее внутреннюю поверхность), в результате чего он отделяется от поверхности матки и выделяется через влагалище. Этот процесс сопровождается менструальным кровотечением, которое длится от 2 до 8 дней, после чего цикл повторяется.

Как было сказано ранее, механизм действия мифепристона заключается в блокировании рецепторов к прогестерону в различных тканях и органах, в результате чего все вызываемые им эффекты также «блокируются».

Эффектами прогестерона являются:

• Подготовка матки к имплантации плодного яйца. Характеризуется образованием большого количества желез в ткани функционального слоя эндометрия (внутреннего слоя слизистой оболочки, выстилающей полость матки). При этом создаются оптимальные условия для того, чтобы плодное яйцо (будущий эмбрион) прикрепилось к стенке матки и начало развиваться.
• Подготовка фаллопиевых (маточных) труб. Прогестерон усиливает секрецию располагающихся в трубах желез, что обеспечивает питание оплодотворенной яйцеклетки до тех пор, пока она не поступит в матку.
• Развитие молочных желез. Прогестерон обеспечивает увеличение функциональной части желез, тем самым, подготавливая их к будущему процессу лактации (выделения молока).
• Блокирование сокращений мышц матки. Данная функция гормона обеспечивает развитие плода и матки в течение всего периода беременности, препятствуя при этом маточным сокращениям.

После приема мифепристона все перечисленные эффекты прогестерона прерываются или не наступают вовсе, в результате чего процесс оплодотворения и дальнейшего развития яйцеклетки становится невозможным. Это позволяет использовать данный препарат как средство контрацепции, то есть предотвращения наступления беременности, а также для прерывания беременности (на ранних сроках развития). В то же время, применение данного медикамента на поздних сроках беременности позволяет стимулировать маточные сокращения, что может способствовать началу родовой деятельности.

Состав, формы выпуска и аналоги мифепристона

Состав таблеток мифепристона (10 мг, 50 мг, 200 мг)

Мифепристон представляет собой круглые, плоские таблетки, которые имеют светло-желтый или слегка зеленоватый цвет. В состав 1 таблетки может входить определенная доза активного вещества (10мг, 50мг или 200 мг), что зависит от цели, с которой будет применяться медикамент.

Помимо самого мифепристона, в состав таблетки входят также и дополнительные компоненты – наполнители и вспомогательные вещества, придающие препарату необходимую форму и обеспечивающие более полноценное всасывание мифепристона в желудочно-кишечном тракте.

К вспомогательным компонентам таблетки мифепристона относятся:

• лактоза;
• целлюлоза;
• повидон;
• крахмал;
• стеарат магния.

Выпускаются таблетки в специальных блистерах (герметично запакованных пластинках) по 1, 3 или более штук (в зависимости от дозы).

Существуют ли другие формы выпуска мифепристона (гель, порошок, свечи)?

Препараты, содержащие мифепристон (миропристон, пенкрофтон, гинестрил, гинепристон, женале)

На сегодняшний день мифепристон как активное вещество входит в состав различных таблеток, выпускаемых под разными торговыми названиями.

Препараты, содержащие мифепристон

Торговое название медикамента

Доза активного вещества (мифепристона)

Аналоги мифепристона (постинор)

Что лучше – мифепристон или мифегин?

Зачем применять мизопростол (миролют, сайтотек) после мифепристона?

Инструкция по применению мифепристона

Можно ли пить мифепристон на голодный желудок?

Можно ли кушать после приема мифепристона?

Показания к применению мифепристона

Как было сказано ранее, мифепристон может применяться при различных состояниях, так или иначе связанных с наступлением или развитием беременности. Кроме того, данный медикамент может быть использован для лечения некоторых заболеваний матки.

Показаниями к использованию мифепристона являются:

• Экстренная контрацепция (предотвращение наступления беременности). Экстренная контрацепция может понадобиться после незащищенного полового контакта, а также в том случае, если применяемые средства защиты могут оказаться ненадежными (например, если во время полового акта порвался презерватив). В данном случае показано использование таблеток мифепристона дозой в 10 мг (гинепристон, женале). Таблетку можно принимать в любой день менструального цикла, однако не позднее, чем через трое суток с момента полового акта.
• Медикаментозное прерывание беременности (аборт) на ранних сроках. Обязательным условием для медикаментозного аборта является подтверждение наличия беременности с помощью лабораторных тестов (например, при определении в крови или моче пациентки повышенной концентрации хорионического гонадотропина, что наблюдается при беременности) либо других достоверных методов (например, УЗИ).
• Стимуляция родов. Стимулировать роды с помощью мифепристона можно только в случае доношенной беременности и лишь под пристальным наблюдением врачей акушеров-гинекологов. Пациентка при этом должна находиться в специализированном отделении родильного дома до тех пор, пока не родит ребенка.
• Лечение миомы матки. Препарат может применяться для консервативного (нехирургического) лечения доброкачественной опухоли (миомы, лейомиомы) матки, однако лишь при небольших ее размерах.

Через сколько часов после секса можно пить мифепристон для экстренной контрацепции?

Если принимать препарат на более поздних сроках, сохранится вероятность того, что оплодотворенная яйцеклетка успеет поступить в матку и прикрепиться к ее слизистой оболочке, в результате чего начнет развиваться беременность.

До какого срока беременности можно применять мифепристон для медикаментозного аборта?

В какой дозировке пить мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках?

Через сколько после приема мифепристона начнется кровотечение (выкидыш)?

Кровотечение может возникнуть после применения препарата для медикаментозного прерывания беременности. Это нормальное явление, которое связано с механизмом действия медикамента.

После однократного применения мифепристона он довольно быстро (в течение 1,5 часов) всасывается через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток, достигая при этом органов-мишеней в течение нескольких часов. Достигнув матки, он блокирует расположенные там рецепторы к прогестерону, устраняя все эффекты, обусловленные данным гормоном. В результате этого происходит спадание кровеносных сосудов и отторжение плодного яйца, а также функционального слоя слизистой оболочки матки, который до этого очень хорошо кровоснабжался. В то же время, начинаются активные сокращения мышечного слоя матки, что способствует выталкиванию плодного яйца и отслоившейся слизистой оболочки через влагалище (это проявляется умеренным кровотечением).

Все описанные процессы происходят в течение 12 – 24 часов после приема мифепристона, однако первые признаки сокращения матки и первые кровянистые выделения могут появиться уже через 2 – 6 часов после приема препарата. В то же время, стоит отметить, что у некоторых женщин процесс выкидыша (аборта) может затянуться до 36 и более часов. Вот почему на контроль к специалисту следует идти не ранее, чем через 2 суток после приема медикамента. Однако важно помнить, что если кровотечение обильное и сопровождается ухудшением общего состояния пациентки (головокружением, бледностью кожи, потерей сознания), необходимо срочно вызвать скорую помощь.

Эффективен ли мифепристон при внематочной беременности?

Внематочная беременность характеризуется прикреплением плодного яйца не к слизистой оболочке матки, а в другом месте (например, в области маточных труб, в яичниках или в брюшной полости). Такая беременность обречена на провал, так как плод не сможет развиваться нигде, кроме как в полости матки.

В то же время, применение мифепристона при внематочной беременности (с целью медикаментозного аборта) окажется неэффективным, так как стимулируемые препаратом сокращения матки не смогут «изгнать» плодное яйцо из маточных труб или из брюшной полости. При этом кровянистые выделения (которые обычно наблюдаются при медикаментозном аборте) могут вовсе отсутствовать или быть слабо выраженными (в последнем случае будет выделяться отслоившийся слой слизистой оболочки, однако без плодного яйца).

Почему после приема мифепристона нет выделений?

Если в течение суток после приема медикамента не появилось никаких выделений, ничего предпринимать не нужно, так как выкидыш (сопровождаемый кровянистыми выделениями) может начаться и через 36 часов после приема препарата. Тем не менее, если в течение 48 часов после употребления мифепристона никаких выделений так и не появилось, следует обратиться к акушеру-гинекологу. Врач сможет определить причину отклонения и назначить необходимые лечебные мероприятия.

Отсутствие выделений после мифепристона может быть обусловлено:

• Слабой сократительной активностью матки. Может случиться так, что после приема мифепристона плодное яйцо отделится от слизистой оболочки матки, однако сокращений самой матки не произойдет. В результате плодное яйцо может остаться в полости органа, что будет определено врачом во время контрольного ультразвукового исследования. В данном случае врач может назначить пациентке другие препараты, стимулирующие сокращение мышц матки, а если этого окажется недостаточно, гинеколог извлечет остатки плодного яйца другим методом (выскабливанием, вакуумной экстракцией и так далее).
• Отсутствием беременности. Как было сказано ранее, применять мифепристон следует только в том случае, если наличие беременности было подтверждено с помощью лабораторных тестов или УЗИ. Если же женщина примет препарат только потому, что у нее в течение нескольких дней наблюдалась аменорея (отсутствие менструации), никаких выделений может не быть, так как сама беременность при этом может отсутствовать, а задержка менструации может быть связана с другими причинами.
• Внематочной беременностью. При приеме мифепристона при внематочной беременности кровянистые выделения могут отсутствовать.

Сколько часов действует мифепристон?

Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности (на 38, 39, 40 или 41 неделе)

Если срок родов уже подошел (то есть беременность развивается в течение 37 недель или более), а шейка матки и сама матка не готовы к родам, мифепристон можно использовать для стимуляции родовой деятельности. Дело в том, что в нормальных (физиологических) условиях началу родовой деятельности предшествует снижение концентрации прогестерона в крови женщины, что стимулирует сократительную активность матки. Прием мифепристона создает подобный эффект, в результате чего также может «запустить» родовую активность.

С целью стимуляции родов первую дозу препарата (200 мг) следует принимать, находясь в специализированном медицинском учреждении (в роддоме). После этого женщина должна оставаться под наблюдением гинеколога в течение 24 часов. Если через сутки родовая деятельность не начнется, пациентке дают еще 1 таблетку (200 мг) мифепристона, после чего женщина должна оставаться под наблюдением врача еще в течение 48 часов. Если родовая деятельность не начнется и после этого, рекомендуется применить другие лекарственные препараты с подобными эффектами.

Применяют ли мифепристон при переношенной беременности (после 42 недели)?

Используется ли мифепристон для подготовки (размягчения) шейки матки перед родами (при незрелой шейке)?

В нормальных условиях перед наступлением родов шейка матки «созревает», то есть размягчается, сглаживается и растягивается, повышается ее эластичность, в результате чего становится возможным прохождение плода через нее. Данный процесс контролируется прогестероном, точнее снижением его концентрации. Однако при некоторых патологических состояниях созревание шейки матки не происходит даже тогда, когда уже должны наступить роды (то есть после 39, 40, 41 недели беременности). В данном случае применение мифепристона заблокирует действие прогестерона, тем самым, имитируя снижение его концентрации, что также запустит процессы «созревания» шейки матки и подготовит ее к родам.

В то же время, стоит отметить, что для ускорения созревания шейки матки одновременно с мифепристоном применяют и другие препараты, которые обладают схожим действием (например, гель препидил, который следует наносить на поверхность шейки матки).

Что действует быстрее – препидил или мифепристон?

Нужен ли мифепристон при преждевременных родах (до 36 недели)?

Преждевременные роды характеризуются началом родовой деятельности на 36 неделе беременности или ранее. В данном случае целесообразность использования мифепристона зависит от состояния матки и ее шейки. Если роды спровоцированы внезапным фактором (например, разрывом плодных оболочек, травмой, стрессом), а шейка матки еще «не созрела», можно использовать мифепристон для ускорения ее созревания и стимуляции родовой деятельности. Однако данная тактика может подвергнуть плод риску инфицирования, вследствие чего врач может порекомендовать женщине выполнить кесарево сечение.

Если при преждевременных родах определяется нормальная родовая активность, а шейка матки «созревшая», использовать мифепристоне не нужно.

Через сколько начнутся схватки после приема мифепристона?

Назначают ли мифепристон при замершей беременности?

Замершая беременность характеризуется остановкой внутриутробного развития плода, который при этом погибает. Данная патология может случиться на любом сроке беременности, однако чаще наблюдается до 20 недели внутриутробного развития.

Если развитие беременности остановилось на 5 – 6 неделе, для удаления плодного яйца из матки можно использовать мифепристон. Механизм его действия и способы применения в данном случае такие же, как при прерывании нормально развивающейся беременности на ранних сроках. Если же беременность «замерла» на более поздних сроках, применяются другие методы удаления плодного яйца (например, выскабливание полости матки).

Что лучше – прокол пузыря или таблетка мифепристона?

Прокол (вскрытие) плодного пузыря (амниотомия) – это один из методов стимуляции родовой деятельности. Данная процедура может быть выполнена при доношенной или переношенной беременности (в отсутствии спонтанных схваток), а также при наличии у матери или плода тяжелых патологий, при которых дальнейшее развитие беременности может угрожать их жизням.

Суть процедуры заключается в том, что врач специальным крючком вскрывает плодный пузырь, в результате чего отходят околоплодные воды. После этого должна запуститься родовая деятельность матки. Стоит отметить, что данная процедура сопряжена с определенными рисками (может быть поврежден или инфицирован плод), в связи с чем проводить ее следует только в крайних случаях. Перед вскрытием плодного пузыря рекомендуется назначить женщине мифепристон по описанной ранее схеме, а если это окажется неэффективным, можно прибегнуть к амниотомии.

Почему не действует мифепристон перед родами?

Мифепристон при миоме матки

Миома матки – это доброкачественная опухоль, образующаяся из мышечных клеток матки. В процессе роста данная опухоль может достигать значительных размеров, сдавливая окружающие ее органы и вызывая развитие ряда осложнений.

Лечение миомы матки может быть консервативным (медикаментозным) или хирургическим. Основная идея медикаментозного лечения основана на том, что миома (как предполагают ученые) является гормонозависимой опухолью, то есть развивается под действием женских половых гормонов и/или прогестерона. Вследствие этого применение мифепристона (блокирующего эффекты прогестерона) может способствовать уменьшению размеров опухоли. Научно доказано, что применение мифепристона в дозе 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 месяцев приводит к уменьшению размеров опухоли почти в 2 раза. При необходимости курс лечения может быть продлен до 6 месяцев, а в случае рецидива (повторного развития заболевания) лечение может быть назначено заново (но не ранее, чем через полгода после окончания предыдущего курса).

Через сколько дней мифепристон выводится из организма?

Можно ли голодом вывести мифепристон из организма?

Противопоказания к использованию мифепристона

Препарат нельзя применять в тех случаях, когда это может нанести вред женщине или развивающемуся ребенку. Противопоказания к применению препарата могут быть общими (когда мифепристон нельзя употреблять вообще) или частными, когда медикамент нельзя применять для какой-либо конкретной ситуации.

Общими противопоказаниями к назначению мифепристона являются:

• Аллергия на препарат. В данном случае у человека имеется повышенная чувствительность к мифепристону (или к вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток). Если такой человек примет мифепристон, это может вызвать появление кожной сыпи, отек кожи и слизистых оболочек, нарушение дыхания, поражение сердечно-сосудистой системы и другие осложнения, которые без своевременной помощи могут привести к смерти больного.

• Печеночная недостаточность. Так как препарат обезвреживается в печени, нарушение функции данного органа может сопровождаться более длительной циркуляцией активного вещества в крови, что может привести к развитию побочных явлений.
• Почечная недостаточность. Мифепристон и продукты его обмена выводятся из организма через почки (вместе с мочой). При недостаточной функции почек также может отмечаться повышение концентрации активного компонента в плазме крови и развитие связанных с этим осложнений.
• Применение глюкокортикостероидов (ГКС). ГКС – это гормональные препараты, обладающие противовоспалительным и иммуносупрессивным (угнетающим активность иммунитета) действием. Применяются они при различных острых и хронических воспалительных заболеваниях. Мифепристон частично связывается с рецепторами (чувствительными структурами) к ГКС на уровне клеток, в результате чего блокирует их действие. Это может привести к обострению патологии, для лечения которой они применялись.
• Тяжелая анемия. Данное заболевание характеризуется снижением концентрации эритроцитов (красных клеток крови, транспортирующих кислород) в крови. При этом ткани и органы начинают испытывать кислородное голодание. При применении мифепристона (особенно с целью прерывания беременности) может развиться выраженное кровотечение, что еще больше усугубит анемию.
• Нарушения свертывающей системы крови. Данная система обеспечивает свертывание крови и остановку кровотечений при травмах, ранениях и других подобных состояниях. При нарушении ее работы даже набольшая царапина может стать причиной длительного кровотечения, которое приведет к развитию анемии. Применять мифепристон (который может спровоцировать кровотечение) при этом также запрещено.
• Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов. При использовании мифепристона для контрацепции (предотвращения наступления беременности) или прерывания беременности происходит отслойка слизистой оболочки матки, в результате чего образуется обширная раневая поверхность. Местные защитные свойства матки при этом снижаются, в результате чего инфекция из наружных половых органов может попасть в матку или в системный кровоток, обуславливая развитие тяжелых инфекционных осложнений.

Медикаментозное прерывание беременности с помощью мифепристона запрещено:

• При подозрении на внематочную беременность. Если плодное яйцо располагается не в матке, а в маточных трубах или в брюшной полости, мифепристон не окажет ожидаемого эффекта, а лишь может привести к развитию осложнений. В данном случае нужно направить женщину на дополнительные обследования для уточнения диагноза.
• На поздних сроках беременности (более 42 дней). В данном случае плод становится слишком крупным, вследствие чего выполнять медикаментозный аборт нельзя, так как это сопряжено с риском массивного кровотечения. Кроме того, части плодного яйца или плодных оболочек при этом могут остаться в матке, что приведет к развитию инфекционных осложнений.
• При отсутствии достоверных данных, подтверждающих наличие беременности. В данном случае женщину нужно направить на дополнительные лабораторные или инструментальные обследования.

Стимуляция родов с помощью мифепристона запрещена:

• При тяжелом гестозе. Данная патология беременных женщин характеризуется отеками, повышением артериального давления и судорогами. Стимуляция маточных сокращений при этом может ухудшить состояние пациентки.
• При преэклампсии и эклампсии.Преэклампсия развивается в конце беременности и также характеризуется повышенным артериальным давлением и склонностью к возникновению судорог. Стимулировать родовую деятельность в данном случае нужно крайне осторожно, чтобы не вызвать развитие судорожных припадков.
• При маленьком (узком) тазе женщины. Данным термином обозначается патологическое состояние, при котором просвет малого таза матери слишком узкий по сравнению с головкой плода. В данном случае роды через естественные родовые пути невозможны (плод просто не пройдет по ним), вследствие чего беременность разрешается посредством кесарева сечения (плод извлекается из матки во время операции).
• При угрозе разрыва матки. Данное состояние может развиться при наличии рубцов после перенесенных ранее операций кесарева сечения. В данном случае стимулировать родовую деятельность запрещено, так как это может привести к разрыву матки и гибели плода и/или женщины.
• При неправильном расположении плода. В нормальных условиях плод проходит через родовые пути головкой вперед. Если же до наступления родов было выявлено, что плод обращен к шейке матке не головкой, а другой частью тела (спиной, тазом и так далее), стимулировать роды запрещается. В данном случае врач может попробовать развернуть плод, а если это не получится, он выполнит кесарево сечение.
• При появлении кровянистых выделений из влагалища. Если во время беременности или непосредственно перед родами из половых путей женщины выделяется кровь, стимулировать родовую деятельность нельзя до тех пор, пока не будет установлен и устранен источник кровотечения.

Можно ли применять мифепристон на поздних сроках беременности?

Можно ли пить мифепристон после кесарева сечения?

При использовании препарата с целью экстренной контрацепции (предотвращения наступления беременности) перенесенное кесарево сечение не является противопоказанием, так как размеры матки при этом малы, а ее сократительная активность не сопровождается столь выраженной нагрузкой на рубцы, как в случае родовой деятельности. То же самое относится к применению мифепристона для прерывания беременности на ранних ее сроках.

Можно ли принимать мифепристон в домашних условиях?

Совместимость мифепристона и алкоголя

При прерывании беременности или медикаментозном аборте рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков в течение минимум 48 часов до и 72 часов приема мифепристона. Обусловлено это тем, что механизм действия препарата сопряжен с повреждением кровеносных сосудов слизистой оболочки матки и развитием кровотечения, которое может быть обильным. В то же время, под действием этилового спирта (входящего в состав алкогольных напитков) происходит еще более выраженное расширение кровеносных сосудов, что может сопровождаться более выраженным кровотечением.

Применять алкоголь при стимуляции родовой деятельности также не стоит, так как помимо повышения риска кровотечения это может негативно повлиять на плод.

Мифепристон и курение (можно ли курить после приема мифепристона?)

Можно ли принимать мифепристон кормящим женщинам (при лактации, грудном вскармливании ребенка)?

Принимать препарат во время кормления ребенка грудью запрещено, так как активное вещество может выделяться с грудным молоком и попадать в организм малыша. При этом в его организме могут развиваться эффекты, схожие с таковыми при приеме мифепристона в виде таблеток (то есть блокирование эффектов прогестерона). Кроме того, поступление чужеродного вещества в организм ребенка может нарушить работу его иммунной системы, вследствие чего у него могут развиться аллергические реакции.

Чтобы избежать подобных явлений, при использовании мифепристона с целью экстренной контрацепции (предотвращения наступления беременности) следует воздержаться от грудного вскармливания в течение 72 часов после приема препарата. В дальнейшем концентрация активного вещества в крови матери становится настолько низкой, что оно практически не поступает в грудное молоко.

При применении медикамента с целью стимуляции родовой деятельности можно начинать кормить ребенка грудным молоком сразу после рождения, так как концентрация мифепристона в крови женщины к этому времени значительно снизится и не будет представлять опасности для малыша.

Побочные действия и последствия применения мифепристона

Какие симптомы и ощущения будут после приема мифепристона?

После приема мифепристона для предотвращения наступления или прерывания беременности начинается отделение слизистой оболочки матки и активное сокращение ее мышечного слоя. Все это сопровождается чувством дискомфорта в животе, которое женщина может испытывать в течение 12 – 24 или более часов после использования препарата.

Также пациентки могут жаловаться:

• на общую слабость;
• на головные боли;
• на периодические головокружения;
• на сонливость.

Все перечисленные симптомы исчезают сразу после прекращения действия мифепристона и выведения его из организма, то есть максимум через 48 – 72 часа после однократно принятой дозы. В то же время, стоит отметить, что у некоторых женщин никаких неприятных ощущений после применения препарата не возникает.

Кровянистые выделения и боли в животе после приема мифепристона

Появление кровянистых выделений после применения мифепристона – это нормальное явление, связанное с отделением функционального слоя слизистой оболочки матки. Наблюдаться это может в течение первых 2 – 3 суток после применения препарата для предотвращения наступления беременности или для ее прерывания. Некоторые женщины при этом могут жаловаться на слабо или умеренно выраженные тянущие боли в нижней части живота, что обусловлено сократительной активностью матки. Все эти явления бесследно проходят после выведения препарата из организма.

В то же время, важно помнить, что слишком длительные или обильные кровотечения могут спровоцировать развитие анемии, поэтому в случае появления таких признаков как головокружение, потеря сознания или побледнение кожных покровов следует как можно скорее обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Также стоит отметить, что при стимуляции родовой деятельности с помощью мифепристона никаких кровянистых выделений быть не должно. При их появлении следует немедленно вызвать врача, который проведет диагностику, выявит источник кровотечения и окажет необходимую помощь.

Почему болит грудь после мифепристона?

Под действием прогестерона происходит подготовка матки к имплантации эмбриона, а также наблюдается рост и развитие долек молочных желез, что обеспечивает подготовку женского организма к вскармливанию будущего ребенка. Применение мифепристона резко угнетает влияние прогестерона на молочные железы, в результате чего развившиеся до этого дольки разрушаются. Данное разрушение сопровождается развитием воспалительного процесса, что и приводит к появлению болей в груди после использования препарата.

Обычно болезненные ощущения умеренно выражены и проходят самостоятельно через 2 – 4 дня, однако при необходимости для их устранения можно принять противовоспалительные средства (например, нимесил).

Может ли наступить беременность после приема мифепристона?

При применении данного медикамента с целью предотвращения наступления беременности положительный эффект наблюдается более чем в 95% случаев (при правильном использовании препарата). В то же время, стоит отметить, что даже после приема мифепристона возможно наступление беременности.

Причиной наступления беременности после использования мифепристона может быть:

• Неправильное применение препарата. Несоблюдение рекомендуемой дозы, а также прием медикамента более чем через 72 часа после полового акта может снизить эффективность его действия, в результате чего повысится риск развития беременности.
• Некачественный медикамент. Если принять просроченный (с истекшим сроком годности) препарат, эффективность контрацепции (предотвращения наступления беременности) будет снижена. То же самое можно сказать в том случае, если вместо настоящего мифепристона женщина приобретет подделку.
• Неполное отделение плодного яйца. Даже при правильном использовании медикамента сохраняется вероятность того, что оплодотворенная яйцеклетка прикрепится к слизистой оболочке матки и начнет развиваться. В данном случае рекомендуется устранить беременность хирургическим путем (посредством выскабливания или вакуумной экстракции), так как при дальнейшем развитии такого плода у него могут выявляться различные внутриутробные аномалии.

Можно ли сохранить беременность после приема мифепристона?

Перед тем как выпить таблетки мифепристона для прерывания беременности, следует очень хорошо подумать, так вызываемые им эффекты практически необратимы. Тем не менее, если женщина передумала делать аборт в течение первых минут после приема препарата, можно выполнить промывание желудка. В условиях стационара для этого в желудок пациентки устанавливают специальную трубку, через которую вводят и выводят большие количества слабых солевых растворов. Промывание можно выполнить и в домашних условиях. Для этого нужно выпить 5 – 6 стаканов слабого солевого раствора (2 столовых ложки соли на литр воды), после чего вызвать роту, дотронувшись пальцами до корня языка. Процедуру можно повторить 2 – 3 раза. В данном случае сохраняется вероятность того, что препарат еще не успел всосаться в системный кровоток и будет удален из желудка с рвотными массами.

Если же с момента приема препарата прошло более 2 – 3 часов, предотвратить аборт практически невозможно. В зарубежных клиниках для этого используют экспериментальные процедуры, во время которых вводят в женский организм высокие дозы прогестерона по специальным схемам, однако делать это нужно также в течение первых 2 – 6 часов после приема мифепристона.

Как влияет мифепристон на ребенка?

Будут ли месячные после приема мифепристона?

Если мифепристон принимался для предотвращения наступления беременности (после незащищенного полового акта), через несколько дней после этого может начаться обычное менструальное кровотечение, выраженность которого может колебаться в значительных пределах. После этого гормональная регуляция менструального цикла возобновляется, вследствие чего менструальные кровотечения продолжаются в прежнем режиме.

После медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках возможно нарушение менструального цикла в течение 1 – 2 месяцев. Обусловлено это резкими перепадами уровня половых гормонов и прогестерона, наблюдающимися при приеме мифепристона. В дальнейшем менструальный цикл также будет протекать нормально.

Тошнота и рвота после приема мифепристона

Подействует ли мифепристон, если вырвало через час после приема?

Может ли появиться понос после мифепристона?

Повышается ли температура после мифепристона?

После применения мифепристона может отмечаться повышение температуры тела до 37,5 градусов, что обусловлено действием гормона прогестерона.

В различные дни менструального цикла температура тела женщины также различная. В течение первой фазы (до наступления овуляции) в женском организме отмечается повышенная концентрация эстрогенов (женских половых гормонов), в связи с чем температура тела остается относительно низкой. После овуляции в кровоток начинает поступать гормон прогестерон, который стимулирует подъем температуры тела на 0,5 – 0,8 градуса и поддержание ее на таком уровне до окончания цикла (то есть до начала очередной менструации). Если при этом принять мифепристон, он заблокирует рецепторы к прогестерону на уровне половых органов, однако концентрация гормона в крови по-прежнему будет оставаться повышенной. Это будет поддерживать температуру тела на высоком уровне. Более того, повышению температуры тела может способствовать отслоение слизистой оболочки матки, а также развитие воспалительных процессов в молочных железах, что также наблюдается при использовании мифепристона.

Повышенная температура может сохраняться в течение 10 – 14 дней и обычно нормализуется перед началом очередного менструального цикла, когда концентрация прогестерона в крови женщины снижается.

Может ли мифепристон вызвать рак?

Может ли наступить смерть после мифепристона?

Сам по себе препарат не может привести к наступлению смерти, однако развивающиеся при его применении осложнения могут представлять опасность для жизни пациентки (особенно в случае несоблюдения правил по использованию медикамента). В истории зафиксировано 15 случаев смертей женщин, принимавших мифепристон.

Причинами смерти после применения мифепристона могут быть:

• Игнорирование противопоказаний к применению препарата. Первый смертельный случай был зарегистрирован в 1991 году. Умершая женщина была заядлой курильщицей, а также страдала от повышенного артериального давления и заболеваний сердца.
• Обильное маточное кровотечение. Если женщина потеряет слишком много крови за короткий промежуток времени, она может умереть. Чтобы предотвратить данное осложнение после приема мифепристона, при первых признаках выраженного кровотечения следует немедленно вызывать скорую помощь.
• Инфекционные осложнения. Могут развиться при несоблюдении правил личной гигиены во время использования препарата, а также в том случае, если после медикаментозного прерывания беременности в полости матки останется часть плодного яйца, которая со временем инфицируется и приведет к заражению крови. Чтобы предотвратить развитие данного осложнения, после прерывания беременности с помощью мифепристона следует в обязательном порядке выполнять контрольные ультразвуковые исследования матки (через 2 и через 10 – 14 дней после приема препарата), что позволит вовремя выявить и удалить остатки плодного яйца.

Консультация врача-специалиста по препарату мифепристон

Цена (стоимость) таблеток мифепристона в аптеках различных городов России

Стоимость мифепристона может различаться в зависимости от фирмы и страны производителя, а также от города, в котором расположена аптека, так как расходы на транспортировку препарата в отдаленные участки страны соответственно увеличивают его цену.

Стоимость мифепристона в различных городах России

Мифепристон 10 мг (гинепристон, 1 таблетка)

Мифепристон 50 мг (гинестрил, 30 таблеток)

Мифепристон 200 мг (3 таблетки)

После приема мифепристона для предотвращения наступления или прерывания беременности начинается отделение слизистой оболочки матки и активное сокращение ее мышечного слоя. Все это сопровождается чувством дискомфорта в животе, которое женщина может испытывать в течение 12 – 24 или более часов после использования препарата.

Мифеприн

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: мифепристон – 200.00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101),

крахмал зерновой/крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный/кремний коллоидный безводный, повидон К30, магния стеарат

Описание

Светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой « S » на одной стороне и гладкие с другой стороны

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы. А нтипрогестагены

Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон

Код АТХ G 03ХВ01

Фармакологические свойства

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином. Имеется нелинейный дозозависимый эффект. N — деметилирование и конечная гидроксиляция 17 — пропинил цепочки являются основными метаболическими путями гепатического окислительного метаболизма.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. При помощи радиорецепторного метода, конечный период полувыведения составляет до 90 часов, включая все метаболиты мифепристона, способные связать прогестероновые рецепторы. Выводится кишечником (83 %) и почками (9 %).

Мифепристон, активное вещество Мифеприн а, представляет собой синтетическое нестероидное ангигестагенное средство, блокирующее действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Соединение подавляет активность эндогенного или экзогенного прогестерона. В результате происходит прерывание беременности.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Во время первого триместра , предварительное лечение мифепристоном обеспечивает расширение и открытие шейки матки .

В случае раннего прерывания беременности, сочетание аналога простагландина в последовательном режиме после мифепристона приводит к повышению вероятности успеха примерно в 95 процентов случаев и ускоряет выведение плодного яйца. Во время клинических испытаний , в отношении использованного простагландина и времени применения результаты слегка разнятся.

Вероятность успеха составляет около 95 % при сочетании 600 мг мифепристона с мизопростолом 400 мкг перорально до 49 дней аменореи, и с приемом гемепроста вагинально достигает 98% при до 49 дней аменореи и 95% при до 63 дней аменореи.

Согласно клиническим испытаниям и виду примененного простагландина , вероятность неуспеха разнится. Неудачи происходят в 1 , 3 до 7 , 5% случаях:

0 – 1 , 5% продолжающаяся беременность; 1 , 3 – 4 , 6% частичный аборт с неполным изгнанием; 0 – 1 , 4% кровоостанавливающий кюретаж.

В случае беременности до 49 дней аменореи сравнительные исследования между 200 мг и 600 мг мифепристона в сочетании с 400 мкг мизопростола перорально не могут исключить немного более высокий риск продолжения беременности при дозировке 200 мг.

В случае беременности до 63 дней аменореи, сравнительные исследования между 200 мг и 600 мг мифепристона в сочетании с 1 мг гемепроста вагинально могут быть такими же эффективными, как и 600 мг мифепристона:

• Показатели полных абортов при 200 мг и 600 мг были 93 , 8% и 94 , 3% соответственно , у женщин при 57 дней меностаза ( n =777. ВОЗ 1993 ) , и 92 , 4% и 91 . 7%, соответственно , у женщин при 57 — 63 днях меностаза ( n =896, ВОЗ 2001 ) .

• Показатели продолжающихся беременностей при 200 мг и 600 мг были 0 , 5% и 0 , 3%, соответственно , у женщин при 57 дней меностаза, и 1 , 3% и 1 , 6%, соответственно , у женщин при 57 — 63 дней меностаза.

Во время прерывания беременности по медицинским показаниям, имеющей срок более первого триместра , мифепристон принимался при дозировке 600 мг , за 36 — 48 часов до первого приема простагландинов , сокращает интервал вызывание — аборт , а также сокращает дозировку простагландина, необходимую для изгнания .

При использовании для стимуляция родов во время смерти плода в утробе , мифепристон один вызывал изгнание примерно в 60% случаев в течение 72 часов после первого приема . В этом случае, прием простагландина или родостимулирующих препаратов не потребуется.

Мифепристон связывает глюкокортикоидный рецептор . У животных при дозах 10 — 25 мг / кг он замедляет действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или больше 4 , 5 мг /кг путем компенсаторного повышения адренокортикотропного гормона и кортизола . Биоактивность глюкокортикостероида ( БАГ ) может подавляться в течение нескольких дней после одиночного приема 200 мг мифепристона для прерывания беременности. Клинические проявления этого неясны, тем не менее, случаи тошноты и рвоты могут увеличиваться у чувствительных женщин .

Мифепристон имеет слабое антиандрогенное действие, которое проявляется только у животных при длительном приеме в очень больших дозах.

Показания к применению

Для прерывания беременности, Мифеприн и простагландин назначается только в соответствии с государственным законодательством и нормативами соответствующих стран, в специализированных медицинских учреждениях .

— м едикаментозное прерывание маточной беременности до 63 дней аменореи в сочетании с аналогом простагландина

— р азмягчение и расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в течение первого триместра

— п одготовка к действию аналогов простагландина во время прерывания беременности по медицинским причинам (после первого триместра )

— подготовка и индукция родов при внутриутробной гибели плода у пациенток, которым противопоказано применение простагландина и окситоцина.

Способ применения и дозы

Применять препарат строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Необходимо информировать пациента обо всех возможных побочных реакциях при использовании препарата.

— Для медикаментозного прерывания маточной беременности

• До 49 дней аменореи: 600 мг мифепристона ( 3 таблетки по 200 мг каждая) принимаются единой дозой перорально, через 36-48 часов принимается аналог простагландина, мизопростол 400 мкг перорально или гемепрост 1 мг вагинально .

• Между 50 — 63 днями аменореи: 600 мг мифепристона ( 3 таблетки по 200 мг каждая ) принимаются единой дозой перорально , после чего через 36 — 48 часов принимают аналог простагландина гемепрост 1 мг вагинально .

Альтернативно можно принимать 200 мг мифепристона единой дозой перорально, после чего через 36-48 часов принимают аналог простагландина гемепрост 1 мг вагинально.

После приёма мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 4-6 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

— Размягчение и расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в течение первого триместра

Принимается 200 мг мифепристона ( одна таблетка ) , после чего через 36 -4 8 часов (но не более) выполняется хирургическое прерывание беременности .

— Подготовка к действию аналогов простагландина во время прерывания беременности по медицинским причинам

600 мг мифепристона ( 3 таблетки по 200 мг каждая) принимаются единой дозой перорально, за 36-48 часов до назначенного времени приема простагландина, который при необходимости может вводиться повторно.

— Стимуляция родов в случае прерывания беременности при внутриутробной смерти плода (в случаях противопоказаний по применению простагландина и окситоцина )

600 мг мифепристона ( 3 таблетки по 200 мг каждая) в день, в течение 2 дней.

В случае, если схватки не начинаются в течение 72-х часов после первого приема препарата, следует применить обычные методы прерывания беременности.

Рвота в течение 45 минут после применения препарата может привести к снижению эффективности мифепристона.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях (> 15%) были тошнота, слабость, лихорадка/озноб, рвота, головная боль, диарея и головокружение. Частота побочных реакций может зависеть от многих факторов, включая популяции пациентов и гестационного возраста.

— часто : и нфекция после аборта, с ообщалось об эндометритах , эндомиометритах, параметритах, воспалительные заболевания органов малого таза, сальпингит, менее чем у 5% женщин.

— очень редко : возможны случаи серьезных или смертельных токсичных и септического шока (вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочки) с

и без лихорадки, или другие явные симптомы инфекции сообщались после медикаментозного аборта после применения 200 мг мифепристона после несогласованного вагинального приема таблеток мизопростола для перорального приема.

Врачи-клиницисты должны знать о данном потенциально смертельном осложнении.

Расстройства нервной системы

— редко : головная боль, тревога

— нечасто: судороги легкие и умеренные

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто : т ошнота , диспепсия, рвота, диарея ( данные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с простагландином

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

— редко : г иперчувствительность ( кожная сыпь, зуд, крапивница, эритродермия , эритема, токсический эпидермальный некроз, анафилактический шок)

— очень редко : отек Квинке

— боли в спине, боль в ногах

— редко : тахикардия, обмороки, гипотензия (в том числе ортостатическая), головокружения

— редко : недомогание, «приливы», головокружение, слабость, озноб , лихорадка, анемия, одышка

Расстройства репродуктивной системы

— очень часто : маточные сокращения от 10 до 45% через несколько часов после приема простагландина

— часто : сильное кровотечение происходит примерно в 5% случаев и может потребовать кровоостанавливающего выскабливания до 1 , 4% случаев

— редко: во время стимуляция для прерывания беременности во втором триместре или стимуляции родов во время гибели плода в утробе в третьем триместре, редко сообщалось о разрыве матки после принятия простагландина. Такие случаи происходили в особенности у женщин, родивших несколько детей, или у женщин после кесарева сечения .

Противопоказания

— острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

— тяжелая астма, неконтролируемая терапией

— надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

— анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), риск развития сильного кровотечения

— острые воспалительные заболевания женских половых органов

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии

— женщины, злоупотребляющие курением, старше 35 лет без предварительной консультации терапевта

Для медикаментозного прерывания беременности

— подозрение на внематочную беременность

— беременность, не подтверждённая клиническими исследованиями, ультразвуковым исследованием или биологоческим тестом, превышающая по сроку 63 дня аменореи

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции

— противопоказание к выбранному аналогу простагландина

Для подготовки и индукции родов

— гестоз тяжёлой степени

— недоношенная или переношенная беременность

— несоответствие размеров таза матери и головки плода

— аномальное положение плода

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточнённой этиологии

— преждевременное излитие околоплодных вод

— тяжелые формы гемолитической болезни плода

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспали- тельных средств.

При одновременном приёме мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

На основании метаболизма данного препарата C Y P 3 A 4, возможно, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и сок грейпфрута могут замедлить его всасывание ( повышая уровни мифепристона в сыворотке ) . В таких случаях следует использовать препарат с осторожностью. Кроме того, рифампицин , дексаметезон, зверобой и определенные противосудорожные средства ( фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин ) могут вызвать метаболизм мифепристона ( снижая уровени мифепристона в сыворотке ) .

Совместный прием мифепристона может привести к повышению в сыворотке уровней препаратов, которые являются субстратами CY P 3 A 4. Из-за медленного вывода мифепристона из организма , такое взаимодействие может наблюдаться в течение долгого периода после его приема . Поэтому, следует с осторожностью применять мифепристон с препаратами, которые являются субстратами CY P 3 A 4 и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые вещества, используемые для общей анестезии.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Применение мифепристона не рекомендуется у пациентов с:

— печеночной и почечной недостаточностью

Редкие, но серьезные сердечно-сосудистые побочные эффекты (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий и тяжелой гипотонии) были зарегистрированы после внутри- вагинального и внутри- мышечного введения высокой дозы аналога простагландина Мизопростола, при пероральном применении также возможен потенциальный фактор риска развития острых сердечно-сосудистых событий. По этой причине, у женщин с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, возраст старше 35 лет с хроническим курением, гиперлипидемия, сахарный диабет) следует применять с осторожностью.

С осторожностью Мифеприн применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности, при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациентки, использующие Мифеприн для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма Мифеприна, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

1. Пациентки, использующие Мифеприн для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что д анный метод требует активного участия женщины, которая должна быть ознакомлена с требованиями метода:

— необходимость сочетания лечения с простагландином, который нужно принимать при втором посещении ,

— необходимость в контрольном посещении ( 3 -е посещение) в течении 14-21 дней после приема Мифеприна для контроля полного аборта

— возможная неэффективность метода , которая требует прерывания беременности другим методом.

Если беременность развивалась при наличии внутриматочного противозачаточного средства , данное средство должно быть извлечено перед приемом Мифеприна.

• Риски, связанные с данным методом:

Значительный риск неуспеха , который происходит в 1 , 3 до 7 . 5 % случаев делает контрольное посещение обязательным для проверки полного аборта .

В редких случаях может потребоваться хирургическая ревизия.

Эффективность метода снижается, если женщина рожала, следовательно, с увеличением возраста женщины .

В клинической практике сообщалось о редких случаях патологий нижних конечностей плода ( из них, деформированная стопа ) в случае приема мифепристона одного или вместе с простагландинами. Тем не менее, данные слишком ограничены для определения, является ли мифепристон человеческим тератогеном. Следовательно :

Женщинам следует сообщать , что из-за риска неуспеха медикаментозного метода прерывания беременности и неизвестного риска для плода, контрольное посещение является обязательным.

При диагностировании неуспеха данного метода во время контрольного посещения ( живой развивающийся зародыш ) , и если пациент по-прежнему согласен завершить прерывание беременности другим методов.

Если пациентка желает продолжить беременность , имеющиеся данные слишком ограничены для обоснования прерывания данной беременности . В этом случае , необходимо тщательное ультразвуковое исследование беременности, в ходе которого особое внимание должно уделяться конечностям плода.

Как и в случаях других видов аборта, возможно развитие случаев бактериальной инфекции, включая редкие случаи летальных исходов при развитии септического шока. Медицинский персонал должен знать о возможном развитии такого осложнения, наличие высокой температуры, болях в животе, в области малого таза в течение нескольких дней после медикаментозного аборта.

В очень редких случаях сообщалось о наступлении смерти или сильного эндотоксинового шока, вызванных такими возбудителями, как клостридий, кишечная палочка , проявляющиеся с и без лихорадки или другие явные симптомы инфекции (лейкоцитоз, тахикардия) после медикаментозного аборта с использованием 200 мг Мифепристона после несогласованного вагинального введения таблеток мизопростол для орального использования.

Врачи-клиницисты должны знать о данном потенциально смертельном осложнении.

Пациентка должна быть проинформирована о возможном длительном вагинальном кровотечении ( в среднем около 12 дней и больше после приема Мифеприна), которое может быть сильным . Кровотечение наступает почти во всех случаях и ни в коем случае не является доказательством полного аборта.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что не следует уезжать далеко от медицинского центра, пока не будет получено подтверждение полного изгнания . Пациентка должна получить точные указания о том, к кому обращаться и куда идти в случае возникновения каких-либо проблем, в особенности в случае сильного вагинального кровотечения.

Контрольное посещение должно быть произведено в течение 14 — 21 дней после приема Мифеприна для проверки надлежащими средствами ( клиническое исследование, ультразвуковое исследование и измерение бета-ХГЧ), что изгнание было завершено и что вагинальное кровотечение было остановлено. Если кровотечение не прекращается ( даже слабое ), помимо контрольного визита, его исчезновение должно быть проверено в течение нескольких дней .

Если есть подозрения на наличие беременности, может потребоваться дополнительное ультразвуковое исследование для оценки его жизнеспособности.

Продолжение вагинального кровотечения на данном этапе может указывать на незавершенный аборт или незамеченную внематочную беременность и следует назначить надлежащее лечение, может потребоваться оперативное вмешательство .

В случае обнаружения беременности после контрольного посещения, женщине будет предложено прерывание другим методом .

Так как тяжелое кровотечение, требующее кровоостанавливающего выскабливания, происходит в 0 до 1 , 4% случаев во время медикаментозного прерывания беременности, специальное внимание должно уделяться пациентам с гемостатическими нарушениями, с гипокоагуляцией или анемией . Решение об использовании медикаментозного или хирургического метода должно быть принято специальными консультантами с учетом вида гемостатического нарушения и уровня анемии.

2. Размягчение и расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности

Для полной эффективности терапии Мифеприн нужно принять через 36-48 часов, не больше, после хирургического прерывания.

• Риски, связанные с данным методом

Женщине сообщат о риске вагинального кровотечения, которое может быть сильным, после приема Мифеприна. Ей нужно сообщить о риске аборта до хирургического вмешательства ( хоть и минимального ) : ей сообщат о том, куда идти для проверки полноты аборта или в экстренном случае. Так как сильное кровотечение, требующее выскабливание, случается примерно у 1% пациентов, особое внимание должно уделяться пациентам с гемостатическими нарушениями, гипокоагуляцией или анемией .

Имеются риски, связанные с хирургическим вмешательством .

3. Во всех случаях

Применение Мифеприна требует определение резуса и, таким образом, предотвращение резус аллоиммунизации, а также других общих мер во время любого прерывания беременности. Во время клинических испытаний наблюдалась беременность, наступившая между изгнанием эмбриона и возобновлением менструаций. Для предотвращения потенциального риска наступления беременности после приема мифепристона, рекомендуется избегать оплодотворения яйцеклетки во время следующего менструального цикла. Таким образом, надежные меры по контрацепции должны применяться как можно раньше после приема мифепристона.

Меры предосторожности при применении

1. Во всех случаях

В случае подозрения на острую надпочечниковую недостаточность рекомендуется принять дексаметазон. Из-за анти глюкокортикоидного действия мифепристона, эффективность долговременной кортикостероидной терапии, включая вдыхаемые кортикостероиды пациентами-астматиками, может снизиться в течение 3-4 дней после приема Мифеприна . Терапия должна быть скорректирована . Снижение эффективности метода может теоретически произойти из-за антипростагландиновых свойств нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая аспирин ( ацетилсалициловую кислоту ) . Ограниченное число доказательств указывают на то, что одновременный прием НПВП в день приема простагландина не влияет отрицательно на воздействие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не сокращает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Способ приема простагландина

Во время приема и в течение трех часов после следует наблюдать пациента в лечебном центре, чтобы не пропустить возможное сильное воздействие простагландина. Лечебный центр должен иметь надлежащее медицинское оборудование . В сех женщин необходимо проинформировать о необходимости обращения в лечебный центр при появлении любых симптомов.

Не использовать Мифеприн при грудном вскармливании или следует прекратить грудное вскармливание при приёме препарата.

Использование Мифеприна для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Приём Мифеприна в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Sun House, Plot No. 201 B/1,

Western Express Highway, Goregoan (E),

Mumbai — 400 063, Maharashtra, Индия

Адрес местонахождения производства:

Halol-Baroda Highway, Halol-389 350,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

050004, г. Алматы, ул. Манаса 32 «А», Бизнес Центр «SAT»

— очень редко : возможны случаи серьезных или смертельных токсичных и септического шока (вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочки) с

http://womanadvice.ru/cherez-skolko-deystvuet-mifepristonhttp://spravka03.net/mifepriston.htmlhttp://www.tiensmed.ru/news/mifepristons1.htmlhttp://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B8%D1%84%D0%B5%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/485186281496746082?instruction_lang=RU

Давайте вместе будем делать материал еще популярнее, и после его прочтения сделаем репост в удобную для Вас социальную сеть

.